AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALMOTRIPTAN

Disponible desde:

ALMIRALL S.A.

Código ATC:

N02CC05

Designación común internacional (DCI):

ALMOTRIPTAN

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Almotriptán

Resumen del producto:

AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 3 comprimidos Autorizado 22/03/2000 No Comercializado - AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Autorizado 22/03/2000 Comercializado - AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 6 comprimidos Autorizado 22/03/2000 Comercializado - AMIGNUL 12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 9 comprimidos Autorizado 22/03/2000 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-03-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMIGNUL 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Almotriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amignul y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amignul
3.
Cómo tomar Amignul
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amignul
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMIGNUL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amignul es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de
compuestos conocidos como agonistas
selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Amignul reduce
la respuesta inflamatoria asociada a
las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales),
provocando su vasoconstricción.
Amignul se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los
ataques de migraña con o sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMIGNUL
NO TOME AMIGNUL
-
si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:
-
infarto de miocardio
-
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés
-
problemas cardíacos sin dolor
-
dolor torácico que ocurre en reposo
-
hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada)
-
hipertensión no contr

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amignul
12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene almotriptán 12,5 mg en forma de almotriptán
D,L

malato ácido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película blanco, circular, biconvexo con
una A grabada en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Amignul debe tomarse, acompañado de líquidos, tan pronto como sea
posible después del inicio de la
cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se toma
más tarde.
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Adultos (18-65 años)
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
Ancianos (mayores de 65 años)
No se necesita ajustar la dosis en ancianos. La seguridad y eficacia
de almotriptán en pacientes mayores de
65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
Insuficiencia renal
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No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o moderada. Los