AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMIKACINA SULFATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

J01GB06

Designación común internacional (DCI):

AMIKACINA SULFATO

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

AMIKACINA SULFATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amikacina

Resumen del producto:

AMICACINA BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 1 frasco de 100 ml Autorizado 04/05/2001 No Comercializado - AMICACINA BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml Autorizado 04/05/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-05-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMICACINA B. BRAUN
5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Amicacina B. Braun 5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amicacina B. Braun 5
mg/ml
3. Cómo usar Amicacina B. Braun 5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amicacina B. Braun 5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMICACINA B. BRAUN 5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene un antibiótico que pertenece al grupo de
los aminoglucósidos, amikacina
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN
DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE
SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA
ELIMINACIÓN. NO DEBE
TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones
graves producidas por microorganismos
sensibles. Se utiliza principalmente en los casos siguientes

infección en sangre, que se conoce con el nombre de sepsis,

infecciones graves de las vías respiratorias incluyendo pacientes con
fibrosis quística,

infecciones del sistema nervioso central (incluyendo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amicacina B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de solución contiene 25 mg de amikacina (como sulfato).
Cada botella de 100 ml de solución contiene 500 mg de amikacina (como
sulfato).
Cada ml ml de solución contiene 5 mg de amikacina (como sulfato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 5 ml de solución contiene 17,7 mg de sodio.
Cada botella de 100 ml de solución contiene 354 mg de sodio.
Cada ml de solución contiene 3,54 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amikacina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las
infecciones graves producidas por
microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1) tales como:
-
Sepsis (incluyendo sepsis neonatal).
-
Infecciones graves del tracto respiratorio.
-
Infecciones del sistema nervioso central (meningitis).
-
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis.
-
Infecciones complicadas y recidivantes del tracto urinario, cuyo
tratamiento no sea posible con
otros antibióticos de menor toxicidad.
-
Infecciones de la piel, huesos, tejidos blandos y articulaciones
-
Infecciones en quemaduras.
-
Infecciones post quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con amikacina es aconsejable realizar
un antibiograma. Si la gravedad del
proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una
infección por microorganismos sensibles a
amikacina, puede iniciarse la terapia con amikacina antes de conocer
el resultado del antibiograma (_ver _
_sección 4.4._).
La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad
de la infección, la sensibilidad de
microorganismo responsable, la eda