AMFLEE 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

FIPRONILO 67,00mg

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 3 pipetas de 0 67 ml, Caja con 6 pipetas de 0 67 ml, Caja con 10 pipetas de 0 67 ml, Caja, Caja con 20 pipetas de 0 67 ml, Caja con 30 pipetas de 0 67 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Estado de Autorización:

Autorizado, 584397 Autorizado, 584398 Autorizado, 584399 Autorizado, 584400 Autorizado, 584401 Autorizado, 584402 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-08

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Amflee 67 mg solución spot-on para perros pequeños.
Amflee 134 mg solución spot-on para perros medianos.
Amflee 268 mg solución spot-on para perros grandes.
Amflee 402 mg solución spot-on para perros muy grandes.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 67 mg solución spot-on para perros pequeños.
Amflee 134 mg solución spot-on para perros medianos.
Amflee 268 mg solución spot-on para perros grandes.
Amflee 402 mg solución spot-on para perros muy grandes.
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada unidad de dosificación (pipeta) contiene:
UNIDAD
DE
DOSIFICACIÓN
SUSTANCIA
AC-
TIVA
DOSIS
EXCIPIENTE
Butilhidroxianisol
(E320)
EXCIPIENTE
Butilhidroxitolueno
(E321)
Amflee 67 mg
Fipronilo
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Amflee 134 mg
Fipronilo
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Amflee 268 mg
Fipronilo
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Amflee 402 mg
Fipronilo
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Líquido transparente, de amarillo claro a amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_)
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos picadores
_Trichodectes canis _ en perros. La
mayor parte de los piojos se mueren en 2 días. La eficacia
insecticida contra nuevas infesta-
ciones con pulg

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 67 mg solución spot-on para perros pequeños.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta (0,67 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
67 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,134 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,067 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido transparente, de amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos picadores
_Trichodectes canis_ en perros. La
mayor parte de los piojos se mueren en dos días. La eficacia
insecticida contra nuevas infesta-
ciones con pulgas adultas persiste hasta 8 semanas.
El medicamento veterinario presenta eficacia acaricida persistente
durante 3 semanas contra
_Ixodes ricinus _y hasta 4 semanas contra _Rhipicephalus sanguineus _y
_Dermacentor reticulatus._
Si las garrapatas de algunas especies (_Ixodes ricinues_,
_Rhipicephalus sanguineus) _se presen-
tan cuando se aplica el medicamento veterinario, puede que no todas
las garrapatas mueran
dentro de las primeras 48 horas.
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP),
una vez diagnosticada pre-
viamente por un veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles, no se debe utilizar en cachorros de
menos de 2 meses de
edad y / o