AMFLEE 2,5 mg/ml SPRAY SOLUCION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

FIPRONILO 2,50mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 año; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Estado de Autorización:

Autorizado, 583863 Autorizado, 583864 Autorizado, 583865 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Amflee 2,5 mg/ml spray solución cutánea para gatos y perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 2,5 mg/ml spray solución cutánea para gatos y perros
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml de líquido claro y transparente contiene 2,5 mg de fipronilo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Ixodes ricinus,_
_Rhipicephalus sanguineus_) en perros y gatos.
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en
perros (_Trichodectes canis_) y
gatos (_Felicola subrostratus_).
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP)..
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 2
meses en gatos y durante 3 meses en perros, en función de la carga
medioambiental.
El medicamento veterinario presenta eficacia acaricida persistente
durante 4 semanas frente a
garrapatas, dependiendo del nivel de carga medioambiental.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en c

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Amflee 2,5 mg/ml spray solución cutánea para gatos y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Líquido claro y transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Ixodes ricinus,_
_Rhipicephalus sanguineus_) en perros y gatos.
Para el tratamiento de las infestaciones de piojos mordedores en
perros (_Trichodectes canis_) y
gatos (_Felicola subrostratus_).
El medicamento veterinario puede emplearse como parte de la estrategia
de tratamiento para
el control de la Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 2
meses en gatos y durante 3 meses en perros, en función de la carga
medioambiental.
El medicamento veterinario presenta eficacia acaricida persistente
durante 4 semanas frente a
garrapatas, dependiendo del nivel de carga medioambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas, fiebre…)
o convalecientes.
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No exceder la dosis recomendada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Evite el contacto con los ojos del animal.
En caso de