País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
C09BB03
12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LISINOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0127546 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180433 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-02-25
1 Sp. zn. sukls144364/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMESOS 10 MG/5 MG TABLETY AMESOS 20 MG/10 MG TABLETY AMESOS 20 MG/5 MG TABLETY lisinoprilum/amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amesos a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amesos užívat 3. Jak se přípravek Amesos užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amesos uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMESOS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amesos tablety je kombinovaný přípravek amlodipinu, který patří do skupiny léků zvaných blokátory vápníkových kanálů, a lisinoprilu, který patří do skupiny léků zvaných inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Přípravek Amesos se užívá k léčbě hypertenze_ _(vysoký krevní tlak) u dospělých osob. Přípravek Amesos 10 mg/5 mg tablety je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak byl kontrolován kombinací 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu. Přípravek Amesos 20 mg/10 mg tablety je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak byl kontrolován kombinací 20 mg lisinoprilu a 10 mg amlodipinu. Přípravek Amesos 20 mg/5 mg tablety je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak byl kontrolo Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls144364/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amesos 10 mg/5 mg tablety Amesos 20 mg/10 mg tablety Amesos 20 mg/5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amesos 10 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amesos 20 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Amesos 20 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum dihydricum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Pomocná látka se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Amesos 10 mg/5 mg tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta se zkoseným okrajem, s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým „A+L“ na druhé straně. Průměr přibližně 8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Amesos 20 mg/10 mg tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „CF3“ na jedné straně, druhá strana bez vyražení. Průměr přibližně 11 mm. Amesos 20 mg/5 mg tablety: Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „CF2“ na jedné straně, druhá strana bez vyražení. Průměr 11 mm. 2/23 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Amesos je indikovaný jako substituční léčba u těch dospělých pacientů, kde je krevní tlak přiměřeně kontrolován lisinoprilem a amlodipinem v dávkách odpovídajících obsahu léčivých látek v přípravku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně. Maximální denní dávka je jedna tableta denně. Obecně nejsou přípravky s fixní kombinací vhodné pro iniciální léčbu. Přípravek Amesos je ind Leer el documento completo