AMBROXOL RATIO 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: SORBITOL,GLICEROL,PROPILENGLICOL,ACIDO BENZOICO,ACESULFAMO POTASICO

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol

Resumen del producto:

AMBROXOL RATIO 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 26/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/09/2012 / Revocado 26/09/2016

Fecha de autorización:

2012-09-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL RATIO 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Hidrocloruro de ambroxol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días para niños menores de
6 años).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es AMBROXOL RATIO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AMBROXOL RATIO
3. Cómo tomar AMBROXOL RATIO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AMBROXOL RATIO
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol ratio contiene el principio activo hidrocloruro de ambroxol,
un fármaco que pertenece a un
grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que facilitan la
eliminación del moco de las vías
respiratorias.
Ambroxol ratio se utiliza para tratar afecciones de las vías
respiratorias que requieran la eliminación del
moco (flemas) en adultos y niños mayores de 2 años. Funciona
haciendo el moco más diluido para que se
pueda eliminar con mayor facilidad.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento (3 días en niños
menores de 6 años)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL RATIO
NO TOME AMBROXOL RATIO:

Si
es alérgico
a hidrocloruro de ambroxol o
a cualquiera de
los
demás
componentes
de este
medicamento (incluidos en la sección 6.1).

Niños menores de 2 años.

Si tiene problemas hereditarios raros de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambroxol 3 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene:
3 mg de hidrocloruro de ambroxol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Sorbitol líquido (E420): 245 mg de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora con olor a frambuesa, para uso oral
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento mucolítico para enfermedades de las vías respiratorias
asociadas a secreción anómala de moco
y alteraciones de su transporte, que afectan a la secreción y
eliminación del moco en adultos y niños
mayores de 2 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las siguientes posologías se recomiendan para Ambroxol ratio (dosis
de 5 ml = 1 jeringa):
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Niños menores de 2 años: Ambroxol ratio está contraindicado.
Niños entre 2 y 5 años: Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa)
de Ambroxol ratio 3 mg/ml, o 1,25 ml
(un cuarto de jeringa) de Ambroxol ratio 6 mg/ml, 3 veces al día
(cada 8 horas), (equivalente a 22,5 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
Niños entre 6 y 12 años: Se debe administrar 5 ml (1 jeringa) de
Ambroxol ratio 3 mg/ml, o 2,5 ml (media
jeringa) de Ambroxol ratio l 6 mg/ml, 2 ó 3 veces al día (cada 12 u
8 horas), (equivalente a 30-45 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día).
_ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS: _
Normalmente, durante los primeros 2 ó 3 días se deben administrar 10
ml (2 jeringas) de Ambroxol ratio
3
mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de Ambroxol
ratio
6 mg/ml, 3 veces al día (cada 8 horas), equivalente a 90 mg de
hidrocloruro de ambroxol al día. Después, se deben administrar 10 ml
(2 jeringas) 2 veces al día de
Ambroxol
ratio
3 mg/ml, o 5 ml (1 jeringa) de Ambroxol
ratio
6 mg/ml (cada 12 horas) (equivalente a 60
mg de hidrocloruro de ambroxol al día).
En el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años es posible
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