AMBROXOL CINFA 3 MG/ML JARABE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de 200 ml (PET);

Área terapéutica:

Ambroxol

Resumen del producto:

AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG,Frasco de 200 ml (PET) - 139381000140109 - 1511000140108 - 1521000140104; AMBROXOL CINFA 15 mg/5 ml JARABE EFG, 1 frasco de 200 ml Autorizado 26/01/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBROXOL CINFA 3 MG/ ML JARABE EFG
Ambroxol Hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ambroxol cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ambroxol cinfa
3.
Cómo tomar ambroxol cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ambroxol cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBROXOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos,
que
actúan
disminuyendo
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándolo
y
facilitando
su
eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para niños de 2 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMBROXOL CINFA
NO TOME AMBROXOL CINFA
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
-
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
ambroxol.
-
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico
antes de utilizar este medicamento.
-
Se han recibido notificaciones d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ambroxol cinfa 3 mg/ ml jarabe EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de jarabe contiene 450,1 mg de sorbitol líquido no
cristalizable (E-420), 2 mg de ácido benzoico
(E-210), 30 mg de propilenglicol (E-1520) y aroma de frambuesa (0,085
mg jarabe de glucosa, 0,023 mg
alcohol bencílico (E-1519) y 0,030 mg de propilenglicol (E-1520)).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe que se presenta como una solución transparente incolora o
ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para niños de 2 a 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
_ _
_Niños de 6 a 12 años_
5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 45 mg de
ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente
mejore, se puede reducir la pauta
posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años _
2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez
que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
En esta población se debe consultar al médico.
_Niños menores de 2 años_
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Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática_
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave, se administrará el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metabol