AMBROXOL 15mg/5ml SOLUCION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMBROXOL CLORHIDRATO 300,00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS P0RTUGAL S.R.L. [PE] PERU

Código ATC:

R05CB06JAR22307

formulario farmacéutico:

JARABE SOLUCION

Composición:

Cada 5 mL contiene: Ambroxol 15,000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO X 30,60,90,120 Y 240 ml DE JARABE + CUCHARA

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION HOMOGENEA, TRASLUCIDA, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-03 11:53:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE EXCIPIENTES DE: SORBATO DE POTASIO 0,05 MG; GLICERINA 8,00 ML; PROPILENGLICOL 10,00 ML; ESENCIA DE NARANJA .CS. SORBITOL C.S.P. 100,00 ML A: PROPILENGLICOL 6000,000 MG; GLICEROL 12,000 MG; ACIDO CÍTRICO ANHIDRO 100,000 MG; GOMA XANTANA 300,000 MG; SACARINA SÓDICA DIHIDRATADA 100,000 MG; SUCRALOSA 50,000 MG; CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO 100,000 MG; SORBATO DE POTASIO 150,000 MG; SABOR VAINILLA POLVO 30,000 MG; SABOR NARANJA LÍQUIDO 80,000 MG: AGUA PURIFICADA C.S.P. 100,000 ML 2.- CAMBIO DE DIRECCION DE EL FABRICANTE EN LA MISMA CIUDAD DE: CALLA MIGUEL GRAU NO. 313, DISTRITO DE CERRO COLORADO. A:Z.I PARQUE INDUSTRIAL RIO SECO, MZ A¨, LOTE 2, 1ERA.ETAPA, CERRO COLORADO, AREQUIPA- PERU 3.- CAMBIO DE DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCION HOMOGENEA, TRASLUCIDA, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO. A: SOLUCION HOMOGENEA, TRASLUCIDA A LIGERAMENTE OPALESCENTE, INCOLORA A LIGERAMENTE INCOLORA, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO. 4.- CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE INTERNO DE: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO, TAPA ROSCA DE POLIETILENO PILFER P-28 BLANCO. A: FRASCO REDONDO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO + TAPA PILFER DE POLIPROPILENO BLANCO CIERRE A ROSCA CON LAINER. 2020-10-15 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: Q.F. SILVIA BARREIRO C.I. 0914280847 AHORA: Q.F. MARÍA VERÓNICA VALLE C.I. 0919034058 NME06 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: CALLE MIGUEL GRAU 313, DISTRITO CERRO COLORADO. AHORA: Z.I. PARQUE INDUSTRIAL RIO SECO, MZ A´, LOTE 2, 1ERA. ETAPA, CERRO COLORADO. NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA ANTES: JARABE SOLUCIÓN TRANSPARENTE, HOMOGÉNEA, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, OLOR Y SABOR A NARANJA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. AHORA: SOLUCIÓN HOMOGÉNEA, TRASLUCIDA, INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLO, CON COLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO. 2016-05-18 11:53:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL TEXTO DE LAS ETIQUETAS. - ACTUALIZACIÓN DEL TEXTO DEL INSERTO. 2010-09-22 11:53:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2022-05-26 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIONES DE : 1. CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA. DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE 2. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE AUXILIAR DE: CUCHARA A: CUCHARITA PLÁSTICA DE POLIESTIRENO INCOLORO. NMED02 OMISIÓN DE INFORMACIÓN YA APROBADA. DATOS DE ENVASE AUXILIAR. TIPO DE ENVASE AUXILIAR: CUCHARA 2022-06-15 16:09:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02 - CORRECCIONES POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS USP. DE: AMBROXOL JARABE 15MG/5ML. -A: AMBROXOL 15MG/5ML SOLUCION ORAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-11-24