AMBRISENTAN KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBRISENTAN

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C02KX02

Designación común internacional (DCI):

AMBRISENTAN

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

AMBRISENTAN 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ambrisentán

Resumen del producto:

AMBRISENTAN KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 427735003 - 429662009 - 48111000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-03-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMBRISENTAN KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
AMBRISENTAN KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ambrisentan Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ambrisentan Kern Pharma
3.
Cómo tomar Ambrisentan Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ambrisentan Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMBRISENTAN KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene la sustancia activa ambrisentan. Pertenece a
un grupo de medicamentos
llamados otros antihipertensivos (usados para tratar la presión
arterial alta).
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial
pulmonar (HAP) en adultos. La HAP consiste
en una presión sanguínea elevada de los vasos (las arterias
pulmonares) que llevan la sangre del corazón
a los pulmones. En personas con HAP, estas arterias se hacen más
estrechas, por lo que el corazón tiene
que trabajar más para bombear sangre hacia los pulmones. Esto hace
que las personas se sientan
cansadas, mareadas y con dificultad para respirar.
Ambrisentan ensancha las arterias pulmonares, facilitando la labor del
corazón en bombear sangre a
través de ellas. Esto reduce la tensión arterial y alivia los
síntomas.
Ambrisentan puede utilizarse también en combinaci�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de ambrisentan.
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de ambrisentan.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 86,27 mg de lactosa
monohidrato y aproximadamente 0,20
mg de lecitina (soja) (E322).
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Cada comprimido contiene aproximadamente 172,53 mg de lactosa
monohidrato y aproximadamente 0,39
mg de lecitina (soja) (E322)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Ambrisentan Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos con forma
redonda, de color rosa claro y con
ranura en un lado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir
en dosis iguales.
Ambrisentan Kern Pharma 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de forma
oblonga de color rojo sin ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ambrisentan está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial pulmonar (HAP) en pacientes
adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la
Organización Mundial de la Salud (OMS),
incluyendo el uso en tratamiento de combinación (ver sección 5.1).
Se ha demostrado la eficacia de este
medicamento en HAP idiopática (HAPI) y en HAP asociada a enfermedad
del tejido conectivo.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser inic