AMBISOME 50mg POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LOGISTICS BUSINESS SERVICES S.A.C.

Código ATC:

J02AA01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA DISPERSION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

GILEAD SCIENCES INC.; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Grupo terapéutico:

Amfotericina B

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 1, 5, 10, 30, 40, 50, 60, 80, 100 viales tipo I con 50 mg de polvo para solución para perfusión y 1, 5, 10, 30, 40, 50, 60, 80, 100 filtros de 5 micras.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-09-24

Ficha técnica

GILEAD SCIENCES
1
AMBISOME
®
ANFOTERICINA B LIPOSOMAL
Venta bajo receta médica archivada
50 mg polvo para solución para perfusión
Fabricado en EE. UU.
INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA
1
INDICACIONES Y USO
AmBisome está indicado en adultos y niños desde 1 mes hasta los 18
años de edad
para:

El tratamiento de micosis sistémicas y/o profundas graves.

El tratamiento de la leishmaniasis visceral en pacientes
inmunocompetentes, tanto
adultos como niños.

El tratamiento empírico de presuntas infecciones fúngicas en
pacientes con
neutropenia febril, cuando la fiebre no responda al tratamiento con
antibióticos de
amplio espectro, y los estudios pertinentes no logren determinar un
origen
bacteriano o viral.
Algunas de las infecciones tratadas exitosamente con AmBisome son:
candidiasis
diseminada, aspergilosis, mucormicosis, micetoma crónico, meningitis
criptocócica y
leishmaniasis visceral.
Ambisome no debe utilizarse para el tratamiento de las formas comunes
de micosis
clínicamente inaparentes que solo se evidencian mediante pruebas
cutáneas o
serológicas positivas.
2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento de micosis:
El tratamiento generalmente comienza con una dosis diaria de 1,0 mg/kg
de peso
corporal, y se aumenta gradualmente a 3,0 mg/kg, según se necesite.
Actualmente no
se dispone de datos suficientes para definir la dosis total que se
requiere ni la duración
necesaria del tratamiento para la remisión de las micosis. Sin
embargo, el uso habitual
ha consistido en una dosis acumulada de 1,0 a 3,0 g de anfotericina B
en forma de
AmBisome en el transcurso de 3 a 4 semanas. La posología de la
anfotericina B en
forma de AmBisome debe ajustarse conforme a los requerimientos
específicos de cada
paciente.
Mucormicosis
GILEAD SCIENCES
2
La dosis inicial recomendada es de 5 mg/kg/día. La duración del
tratamiento
debe determinarse sobre una base individual. Cursos de hasta 6-8
semanas se
utilizan comúnmente en la práctica clínica; una mayor duración de
la terap