Amatib 800 mg/g Perorální prášek

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Amoxicilin

Disponible desde:

Krka d.d. Novo mesto

Código ATC:

QJ01CA

Designación común internacional (DCI):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

formulario farmacéutico:

Perorální prášek

Grupo terapéutico:

prasata, brojleři kura domácího, kuřice, plemenné nosnice

Área terapéutica:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Resumen del producto:

Kódy balení: 9904581 - 1 x 100 g - sáček

Fecha de autorización:

2015-11-05

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AMATIB 800 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK PRO PRASATA A KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amatib 800 mg/g perorální prášek pro prasata a kura domácího
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá amoxicillinum 697 mg).
Bílý až světle žlutý prášek.
Po naředění bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
PRASATA:
Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí trávicího traktu,
meningitidy, artritidy a sekundárních infekcí
vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu.
KUR DOMÁCÍ:
Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního
traktu (jiných než infekcí bakteriemi z rodu
_Salmonella_) vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech (známé) přecitlivělosti na penicilin,
na jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážným onemocněním ledvin včetně
anurie nebo oligurie.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo
jakýchkoli jiných malých býložravců.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících
beta-laktamázu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cefalosporiny mohou po podání způsobit
přecitlivělost. V některých případech mohou být
alergické reakce na tyto látky závažné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i ty,
které nejsou uvedeny v této příbalové
inf

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amatib 800 mg/g perorální prášek pro prasata a kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 800 mg (odpovídá amoxicillinum 697 mg).
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek.
Bílý až světle žlutý prášek.
Po naředění bezbarvý až světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
Kur domácí (brojleři, kuřice, plemenné nosnice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRASATA:
Léčba infekcí dýchacích cest, infekcí trávicího traktu,
meningitidy, artritidy a sekundárních infekcí
vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu.
KUR DOMÁCÍ:
Léčba infekcí dýchacích cest a infekcí gastrointestinálního
traktu (jiných než infekcí bakteriemi z rodu
_Salmonella_) vyvolaných zárodky citlivými k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech (známé) přecitlivělosti na penicilin,
na jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s vážným onemocněním ledvin včetně
anurie nebo oligurie.
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků, pískomilů nebo
jakýchkoli jiných malých býložravců.
Nepoužívat u přežvýkavců nebo koní.
Nepoužívat při přítomnosti bakterií produkujících
beta-laktamázu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nemocná zvířata mohou mít nižší příjem vody a/nebo krmiva, a
proto mohou vyžadovat parenterální
podávání léčiv.
1
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální
národní a místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud to není možné, je nutné založi