ALZINEX 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

MEMANTINA

Disponible desde:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

MEMANTINA CLORHIDRATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

SANDOZ ILAC SANAYI ve TICARET A.S. y/o WEIMER PHARMA GmbH.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-03-23

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MEMANTINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros fármacos contra la demencia.
CÓDIGO ATC: N06DX01. 3.1. FARMACODINAMIA
Memantina es un antagonista no competitivo de los receptores
ionotrópicos de
glutamato, N-metil-D-aspartato (NMDA), de afinidad moderada y voltaje
dependiente.
Modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados
patológicamente que
pueden ocasionar disfunción neuronal.
Existe una evidencia cada vez más clara de que el mal funcionamiento
de la
neurotransmisión glutamatérgica, en particular en los receptores
NMDA, contribuye
tanto a la expresión de los síntomas como a la progresión de la
enfermedad hacia
demencia neurodegenerativa. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Memantina tiene una biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el
100%. La t
max
está entre 3 y 8 horas. No hay indicios de la influencia de alimentos
en la absorción de
memantina.
DISTRIBUCIÓN
Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas
constantes de
memantina que oscilan entre 70 y 150 mg/mL (0,5 - 1 μmol) con
importantes
variaciones interindividuales. Cuando se administraron dosis diarias
de 5 a 30 mg, se
obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de
0,52. El volumen de
distribución es de aproximadamente 10 L/kg. Alrededor del 45% de
memantina se une
a proteínas plasmáticas.
BIOTRANSFORMACIÓN
En el hombre, aproximadamente el 80% del material circulante
relacionado con
memantina está presente como compuesto inalterado. Los principales
metabolitos en
humanos son N3, 5 dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4 y 6
hidroximemantina
y 1-nitroso-3,5-dimetiladamantano. Ninguno de estos metabolitos
muestra actividad
antagonista NMDA. No se ha detectado _in vitro _metabolismo catalizado
por citocromo
P-450.
En un estudio con
14
C memantina administrado vía oral, se recuperó una media del
84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por
vía renal.
ELIMINACI