País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N06AX16
VENLAFAXINUM
75mg
CAPS. CU ELIB. PREL.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
4316/2012/11 Cutie cu 1 flac. din PEID x 250 caps. elib. prel.; 4316/2012/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 caps. elib. prel.; 4316/2012/09 Cutie cu 1 flac. din PEID x 50 caps. elib. prel.; 4316/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel.; 4316/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 caps. elib. prel.; 4316/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 4316/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps. elib. prel.; 4316/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps. elib. prel.; 4316/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps. elib. prel.; 4316/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps. elib. prel.; 4316/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4315/2012/01-11 _Anexa 1 _ NR. 4316/2012/01-11_ _ NR. 4317/2012/01-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALVENTA 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ALVENTA 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ALVENTA 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alventa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alventa 3. Cum să luaţi Alventa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alventa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALVENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alventa conține substanța activă venlafaxină. Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier. Alventa este un tratament destinat adulţilor cu depresie Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4315/2012/01-11 _Anexa 2 _ NR. 4316/2012/01-11_ _ _ _ NR. 4317/2012/01-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungită Alventa 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Alventa 37,5 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,43 mg). Alventa 75 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 84,85 mg). Alventa 150 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,70 mg). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: capsulă de 37,5 mg capsulă de 75 mg capsulă de 150 mg Zahăr 32,5 mg 65 mg 130 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită. Alventa 37,5 mg: capsule cu eliberare prelungită, opace, corp: de culoare albă, capac: de culoare roz- brun, care conţin pelete de culoare albă sau aproape albă. Alventa 75 mg: _ _ capsule cu eliberare prelungită, opace, de culoare roz deschis, care conţin pelete de culoare albă sau aproape albă. Alventa 150 mg: capsule cu eliberare prelungită, opace, de culoare portocaliu-brun, care conţin pelete de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţei unor episoade depresive majore. Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (TAS). Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Episoade depresive majore Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare prelungită este de 75 mg administrată o dată pe zi. Pacienţii care nu răspund la Leer el documento completo