ALSPIRON 25 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

SPIRONOLACTONUM

Disponible desde:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

SPIRONOLACTONUM

Dosis:

25mg

formulario farmacéutico:

COMPR. FILM.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

AC HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

DIURETICE CARE ECONOMISESC POTASIUL ANTAGONISTI AI ALDOSTERONULUI (ANTIALDOSTERONICE)

Resumen del producto:

12200/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 12200/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 179/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 179/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12200/2019/01-02 _Anexa 1 _
12201/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALSPIRON 25 MG COMPRIMATE FILMATE
ALSPIRON 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Spironolactonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alspiron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alspiron
3.
Cum să utilizaţi Alspiron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alspiron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALSPIRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alspiron aparţine unui grup de medicamente denumite „diuretice”,
utilizate pentru eliminarea
surplusului de apă din organism. Substanţa activă este
spironolactona.
Probabil v-aţi adresat medicului datorită gleznelor umflate sau
scurtării respiraţiei. Aceasta poate să
apară când puterea de pompare a sângelui de către inimă
slăbeşte datorită existenţei unei prea mari
cantităţi de lichide în corp. Această afecţiune poartă denumirea
de „insuficienţă cardiacă
congestivă”. Medicul dumneavoastră v-a recomandat Alspiron pentru
a vă ajuta să eliminaţi
surplusul de lichide din organism. Acest fapt va determina un efort
mai mic din partea inimii.
Lichidele în exces se vor elimina prin urină, astfel încât este
posibil să urinaţi

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12200/2019/01-02 _Anexa 2 _
12201/2019/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALSPIRON 25 mg comprimate filmate
ALSPIRON 50 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ALSPIRON 25 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine spironolactonă 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg
_ALSPIRON 50 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine spironolactonă 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_ALSPIRON 25 mg comprimate filmate_
Comprimate filmate, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă,
având gravat pe una din feţe “S 25”
şi o crestătură pe cealaltă faţă cu diametrul de 8 mm.
_ALSPIRON 50 mg comprimate filmate_
Comprimate filmate de culoare albă, lenticulare având gravate pe una
din feţe “S 50”, iar pe cealaltă
faţă o crestătură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
preoperator
de
scurtă
durată
al
_hiperaldosteronismului _
_primar_
.
Dacă
pacientul
este
inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate
fi permanent.
_Edeme de diferite cauze cu hiperaldosteronism secundar_
; se recomandă asocierea spironolactonei cu
alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la
pat.
Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai
răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a
potenţa efectul acestora.
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
Sindrom nefrotic
_, _
dacă tratamentul afecţiunii de bază ori restricţia de sare şi
lichide, precum şi
utilizarea altor diuretice se dovedesc ineficace.
_Hipertensiune _
_arterială esenţială_
, în special
în caz
de
hipokaliemie,
se
asociază
cu
medicaţia
antihipertensivă.
_Hipokaliemie,_
dacă nu poate fi aplicat alt tratament.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMI