ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: N-BUTANOL, POTASIO, HIDROXIDO DE, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Porcino

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-09-01

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 

ALSIR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. 
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 

08041 Barcelona  
España 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Crta Camprodón, s/n, Finca La Riba 
Vall de Bianya 17813 
– Gerona 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ALSIR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  
Enrofloxacino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

1 ml de solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Enrofloxacino 100,0 mg 

EXCIPIENTES: 
n-Butanol 30,0 mg 
Excipientes y agua para inyectables c.s. 

4. 
INDICACIONES DE USO 

BOVINO  
Tratamiento  de  las  infecciones  del  tracto  respiratorio  causadas  por  cepas  de  _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento  de  la  mastitis  aguda  grave  causada  por  cepas  de  _Escherichia  coli  _sensibles  al 
enrofloxacino.  
Tratamiento  de  las  infecciones  del  tracto  digestivo  causadas  por  cepas  de  _Escherichia  coli _
sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento  de  la  artritis a

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ALSIR 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Enrofloxacino  

100,0 mg 

EXCIPIENTES: 
n-Butanol 

  30,0 mg 
Excipientes y agua para inyectables, c.s.  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

BOVINO  
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al 
enrofloxacino.  
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas de _Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli _sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de _Mycoplasma _
_bovis _sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.   
PORCINO  
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de _Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles al enrofloxacino.  
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario causadas por cepas de _Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
PO