ALSIR 10% SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, ALCOHOL BENCILICO, AGUA DESIONIZADA

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Pavos, Pollos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

ALSIR 10% SOLUCION ORAL 1000 ml Anulado No comercializado - ALSIR 10% SOLUCION ORAL 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-04-10

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
 
ALSIR 10% SOLUCIÓN ORAL  
ENROFLOXACINO 
 
COMPOSICIÓN POR 100 ML 
 
 
Enrofloxacino 
10,0 g 
 
Alcohol bencílico 
1,4 g 
 
Excipientes, c.s.p. 
100 ml 
 
MECANISMO DE ACCIÓN 
El enrofloxacino es un antibacteriano que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas. 
El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la  
inhibición  de  la  subunidad  A  de  la  ADN-girasa  (Topoisomerasa  II)  bacteriana,  impidiendo  la 
rotación axial negativa de la molécula de ADN.  
 
ESPECIES DE DESTINO 
Aves (pollos de engorde, reproductoras, pollitas de recría) y pavos. 
 
INDICACIONES DE USO  
Antibacteriano  para  el  tratamiento  de  enfermedades  infecciosas  en  pollos  y  pavos,  y  para 
infecciones  mixtas  y  secundarias  a  procesos  víricos,  producidas  por  mycoplasmas  y  las 
siguientes  bacterias  Gram-positivas  y  Gram-negativas  sensibles  ALSIR  10%  SOLUCIÓN 
ORAL:  _Avibacterium_  _paragallinarum  _(_Coryza  contagiosa  avium_),  _Pasteurella,  E.  coli, _
_Salmonella, Staphylococcus _y_ Erysipelothrix rhusiopathiae. _
Con  este  tratamiento,  el  objetivo  terapéutico  de  suprimir  los  síntomas  clínicos  de  la 
salmonelosis así como de evitar la mortalidad con una reducción simultánea de la  eliminación 
de  salmonelas,  se  consigue,  en  general,  durante  algunas  semanas.  La  erradicación  de 
salmonelas y mycoplasmas no puede garantizarse únicamente por la terapia con ALSIR 10% 
SOLUCIÓN ORAL. 
 
POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN  
-En los procesos infecciosos más usuales en avicultura y para: 

                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
 
ALSIR 10% SOLUCIÓN ORAL 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Cada 100 ml de solución contienen: 
 
 
Enrofloxacino 
10,0 g 
 
Alcohol bencílico 
1,4 g 
 
Excipientes, c.s.p. 
100 ml 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución oral. 
 
 
4. 
PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS 
 
 
Código ACTvet: QJ01MA90 
 
El  enrofloxacino  es  un  antibacteriano  bactericida  del  grupo  de  las  fluoroquinolonas  que 
actúa inhibiendo la DNA girasa bacteriana. 
 
4.1  PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS 
 
 
El  enrofloxacino  es  un  antibacteriano  que  pertenece  a  la  clase  química  de  las 
fluoroquinolonas  (QJ01M).  El  compuesto  ejerce  la  actividad  bactericida  con  un 
mecanismo  de  acción  básicamente  diferente  al  de  otros  antibióticos  convencionales 
debido a  que actúa a nivel  de inhibición de  la subunidad A de la DNA  girasa bacteriana, 
impidiendo la rotación axial negativa de la molécula de DNA.  
 
 
La  DNA  girasa  es  una  topoisomerasa:  esta  clase  de  enzimas  se  relacionan  con  la 
replicación,  transcripción  y  recombinación  del  DNA  bacteriano.  Las  fluoroquinolonas 
también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria al alterar la permeabilidad de la 
capa  fosfolipídica  de  la  membrana  exterior  de  la  pared  celular.  Estos  mecanismos 
explican  la  rápida  pérdida  de  viabilidad  de  la  bacteria  expuesta  al  enrofloxacino.  Las 
concentraciones  inhibitorias  y  bactericidas  del  enrofloxacino  se  hallan 
                                
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