País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPROSTADIL
RECORDATI IRELAND LIMITED
G04BE01
ALPROSTADIL
3 mg/g
CREMA
ALPROSTADIL 3 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Alprostadil
ALPROSTADIL RECORDATI 3 MG/G CREMA , 4 aplicadores Autorizado 03/11/2015 No Comercializado
Autorizado
2021-04-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO _ _ ALPROSTADIL RECORDATI 3 MG/G CREMA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alprostadil Recordati y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alprostadil Recordati 3. Cómo usar Alprostadil Recordati 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprostadil Recordati 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPROSTADIL RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprostadil Recordati se usa para tratar la disfunción eréctil en hombres de 18 años de edad o mayores. La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales. Existen varias causas de disfunción eréctil, incluyendo medicamentos que podría estar tomando para otros trastornos, circulación sanguínea deficiente en el pene, daño de los nervios, problemas emocionales, tabaquismo o abuso de alcohol y problemas hormonales. Con frecuencia, la disfunción eréctil es atribuible a más de una causa. Si usted está tomando un medicamento que ocasiona disfunción eréctil, si su médico le ha prescrito medicamentos o dispositivos médicos que producen una erección, si le aplican procedimientos quirúrgicos para corregir el flujo sanguíneo hacia el pene, implantes peneanos y recibe ayuda psicológica, su médico podría modificarle el tratamiento. Tras la aplicación de Alprostadil Recordati, el comienzo de la erección ocurre en el pla Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprostadil Recordati 3 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase de un solo uso contiene 300 microgramos de alprostadil en 100 mg de crema (3 mg/g). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Alprostadil Recordati es una crema de color blanco a blanco mate suministrada en AccuDose, un envase monodosis. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de hombres ≥ 18 años de edad con disfunción eréctil, con incapacidad para obtener o mantener una erección adecuada para una actividad sexual satisfactoria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Alprostadil Recordati se aplica en la punta del pene. Alprostadil Recordati debe utilizarse cuando sea necesaria alcanzar una erección. Cada envase AccuDose de Alprostadil Recordati es de un solo uso y debe eliminarse de forma apropiada tras su utilización. El comienzo del efecto ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos tras la administración. La duración del efecto es de aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración real será variable entre los pacientes. El médico deberá instruir al paciente acerca del uso correcto para la administración de Alprostadil Recordati previa a la autoadministración. La frecuencia máxima de utilización no debe exceder de 2 a 3 veces por semana y solamente una vez por cada periodo de 24 horas. La dosis inicial debe ser establecida por un médico. Puede considerarse el empleo de una dosis inicial de 300 µg especialmente en aquellos pacientes con disfunción eréctil grave, comorbilidad o fracaso a los inhibidores de PDE-5. En aquellos pacientes que no toleren una dosis de 300 µg debido a reacciones adversas locales, se valorará el empleo de la dosis más baja de 200 µg. Los pacientes deben recibir las instrucciones sobre la técnica de administración más adecuada, información sobre posibles efectos adversos, p. ej., mareos, desfallecimientos, y la necesidad de evitar el man Leer el documento completo