ALPRAZOLAM

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Alprazolam

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

Alprazolam

Dosis:

0,5 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Solución oral

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 118 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-09-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALPRAZOLAM
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oral
FORTALEZA:
0,5 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 118 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-165-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Alprazolam
0,5 mg
Tartrazina (amarillo
0,000045 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad:
Ansiedad con síntomas de
depresión y crisis de angustia (ataque de pánico), estados de
ansiedad asociada a otros
padecimientos
como:
fase
crónica
de
abstinencia
alcohólica,
padecimientos
orgánicos
o
funcionales (somatización).
CONTRAINDICACIONES:
El
alprazolam
está
contraindicado
en
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
las
benzodiazepinas, glaucoma de ángulo cerrado y miastenia gravis.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
El alprazolam produce depresión del SNC por lo que deprime los
reflejos osteotendinosos y
debe tenerse precaución al manejar vehículos o maquinaria de
precisión.
La dosis de alprazolam debe ser reducida o retirada gradualmente ya
que en algunos pacientes
que reciben dosis recomendadas o dosis altas de alprazolam por
periodos relativamente breves
(de 1 semana a 4 meses), se han reportado convulsiones cuando se
disminuye rápidamente la
dosis o si hay supresión del tratamiento abruptamente. Se sugiere que
la dosis diaria se
disminuya a razón de 0.5 mg cada 3 días.
Debe usarse con precaución en pacientes severamente deprimidos o
potencialmente suicidas,
disfunción renal o hepática, diagnóst