ALPRAZOLAM OTIFARMA 0,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAM

Disponible desde:

OTIFARMA S.R.L.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

ALPRAZOLAM

Dosis:

0,75 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

ALPRAZOLAM 0,75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

ALPRAZOLAM OTIFARMA 0,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 20 ml Autorizado 28/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM OTIFARMA 0,75 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
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aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml gotas orales y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml gotas orales
3.
Cómo tomar Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml gotas orales
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml gotas orales
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM OTIFARMA 0,75 MG/ML GOTAS ORALES Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml se presenta en forma de gotas orales en
solución, para tomar disueltas
en agua. Cada envase contiene 20 ml de solución.
Alprzolam OTIFARMA 0,75 mg/ml pertenece al grupo farmacoterapéutico
de los ansiolíticos. Está
indicado en el tratamiento de los estados de ansiedad y está dotado
además de una actividad específica en
las crisis de angustia. Muestra un inicio rápido de la acción y un
efecto máximo precoz.
Está indicado en el tratamiento de:

Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de
depresión.

Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde
escapar o disponer de ayuda
puede resultar difícil o embarazoso).
2. ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM OTIFARMA 0,75 MG/ML GOTAS ORALES
NO TOME ALPRAZOLAM OTIFAMA 0,75 MG/ML GOTAS ORALES:

Si es alérgico (hipersensible) a alprazolam, otras benzodiazepinas o
a cualquiera de los demás
componentes de Alprazolam OTIFARMA (véase el apartado

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam OTIFARMA 0,75 mg/ml gotas orales en solución EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml (30 gotas) contiene 0,75 mg de Alprazolam.
Excipientes: 13% de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado en el tratamiento de estados de ansiedad
generalizada y ansiedad asociada a
síntomas de depresión y en el tratamiento de trastornos por angustia
con o sinagorafobia.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno grave, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en
base a la gravedad de los síntomas
y a la respuesta individual del paciente. La dosis usual (ver tabla
adjunta) satisfacerá las necesidades de la
mayoría de los pacientes. En aquellos pacientes que necesiten dosis
más altas, la dosis se aumentará
paulatinamente para evitar la aparición de reacciones adversas. En
general, los pacientes que no hayan
recibido previamente ningún tratamiento psicotrópico, necesitarán
dosis más bajas que aquellos que hayan
sido tratados con tranquilizantes menores, hipnóticos o
antidepresivos; o aquellos con antecedentes de
alcoholismo crónico. Se recomienda seguir el principio general de
administrar la mínima dosis eficaz, para
prevenir el desarrollo de ataxia o sedación excesiva. Se debe evaluar
a los pacientes periódicamente y hacer
los ajustes de dosis necesarios y analizar la necesidad de continuar
el tratamiento, especialmente si el
paciente carece de síntomas.
Duración del tratamiento:
La duración global del tratamiento no deberá exceder de 8 a 12
semanas para la mayoría de los pacientes y
comprenderá el periodo de disminución de la posología (ver párrafo
siguiente “Supresión del tratamiento”).