ALPRAZOLAM KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALPRAZOLAM

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N05BA12

Designación común internacional (DCI):

ALPRAZOLAM

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ALPRAZOLAM 0,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alprazolam

Resumen del producto:

ALPRAZOLAM KERN PHARMA 0,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/01/2003 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-07-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALPRAZOLAM KERN PHARMA 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alprazolam Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Kern Pharma
3.
Cómo tomar Alprazolam Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alprazolam Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALPRAZOLAM KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alprazolam
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
benzodiazepinas
(medicamentos
ansiolíticos).
Alprazolam se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas
de ansiedad que son graves,
incapacitantes o que causan gran angustia al paciente. Este
medicamento es solo para uso a corto plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM KERN PHARMA
NO TOME ALPRAZOLAM KERN PHARMA
-
si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño
(apnea del sueño)
-
si padece una enfermedad llamada _miastenia gravis_ que se caracteriza
por debilidad muscular
-
si padece alteraciones graves del hígado
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
alprazolam.
-
Si tiene algún problema de pulmón, de riñón o de hígado.
-
Si se ha sentido o se siente tan deprimido

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alprazolam Kern Pharma 0,25 mg comprimidos EFG
Alprazolam Kern Pharma 0,5 mg comprimidos EFG
Alprazolam Kern Pharma 1 mg comprimidos EFG
Alprazolam Kern Pharma 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Alprazolam Kern Pharma contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1
mg o 2 mg de alprazolam,
respectivamente.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Los comprimidos de 0,25 mg contienen 78,85 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Los comprimidos de 0,5 mg contienen 78,58 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 0,02 mg de
amarillo anaranjado (E-110).
Los comprimidos de 1 mg contienen 78,13 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato) y 0,002 mg de
amaranto (E-123).
Los comprimidos de 2 mg contienen 146,78mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Alprazolam Kern Pharma 0,25 mg: comprimidos circulares, ranurados y de
color blanco.
Alprazolam Kern Pharma 0,5 mg: comprimidos circulares, ranurados y de
color salmón.
Alprazolam Kern Pharma 1 mg: comprimidos circulares, ranurados y de
color azul.
Alprazolam Kern Pharma 2 mg: comprimidos circulares, ranurados y de
color blanco.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado para el tratamiento sintomático a corto
plazo de la ansiedad en adultos.
Alprazolam solo está indicado cuando el transtorno es grave,
incapacitante o somete al individuo a una
angustia extrema.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Duración del tratamiento
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja posible de alprazolam,
durante el menor tiempo posible y durante
un máximo de 2-4 semanas. La necesidad de un tratamiento continuado
se debe revaluar con frecuencia.
No se recomienda el tratamiento a largo plazo. El riesgo de
dependencia puede aumentar con la dosis y la
duración del tratamiento (ver sección 4.4).
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Posología
La dosis óp