ALPHA D3 1 MCG YUMUSAK KAPSUL, 50 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

alfacalcidol

Disponible desde:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A11CC03

Designación común internacional (DCI):

alfacalcidol

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

alfacalcidol

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1993-04-19

Información para el usuario

1/6
KULLANMA TALİMATI
ALPHA D3
® 1 MCG YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKEN MADDE:_
1 mcg Alfakalsidol
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Anhidrik sitrik asit, propil gallat, E vitamini (dl-alfa Tokoferol),
dehidratlı etanol, arakis yağı, jelatin (sığır kaynaklı jelatin
içerir), gliserol %85, anidrisorb
85/70, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), siyah
mürekkep (S127794)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ALPHA D3_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2._
_ _
_ALPHA D3_
_®_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ALPHA D3_
_®_
_ NASIL KULLANILIR ? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ALPHA D3_
_®_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.ALPHA D3
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALPHA D3
®
’deki D vitamini analogu (D vitamini ile aynı özellikte olan)
alfakalsidol (1alfa-
Hidroksivitamin D
3
); karaciğerde süratle, D vitamini metabolizma ürünü olan ve
kalsiyum ve
fosfat düzenleyicisi olarak hareket eden 1,25-dihidroksivitamin D
3
şekline dönüşür.
ALPHA D3
®
’de 50 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Vücut içinde 1.25-dihidroksivitamin D
3
üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum
metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu aşağıdaki
hastalıklarda kullanılır:
Renal osteodistrafi (böbreklere bağlı kusurlu kemik gelişimi),
postoperatif veya idiyopatik
hipoparatiroidizm
(paratiroid
bezlerin
yetersiz
salgı
yapması),
psödohipoparatiroidizm
(paratiroid bezlerin yetersiz salgı yapmasını taklit eden durum),
tersiyer hiperparatiroidizm
(paratiroid bezlerde asırı salgı yapılması) tedavisine yardımcı
olarak;
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size re

Ficha técnica

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALPHA D3
®
1 mcg yumuşak kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alfakalsidol 1 mcg
YARDIMCI MADDELER:_ _
Etanol, Susuz
1.144 mg
%85 Gliserol
11.88 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.
FARMASÖTİK FORM
Oval, krem ila fildişi rengi yumuşak jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Endojen 1.25-dihidroksivitamin D
3
üretiminin azalması sonucu ortaya çıkan kalsiyum
metabolizması dengesizliklerinin neden olduğu hastalıklarda
endikedir.
Renal
osteodistrafi,
postoperatif
veya
idiyopatik
hipoparatiroidizm,
psödohipoparatiroidizm, tersiyer hiperparatiroidizm tedavisine
yardımcı olarak;
Raşitizm veya osteomalazi, neonatal hipokalsemi, kalsiyum
malabsorbsiyonu, osteoporoz,
malabsorptif veya nutrisyonel D vitamini eksikliğinin tedavisinde
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başlangıç dozu: Yetişkinler ve 20 kg’dan daha büyük çocuklar:
Günde 1 mcg. Günlük
idame dozlar ise, genel olarak 0.25-2 mcg arasındadır.
Hiperkalsemiyi
önlemek
için,
dozun,
biyokimyasal
cevaba
göre
ayarlanması
önemlidir.
Biyokimyasal
cevap;
serumda
kalsiyum,
alkalin
fosfataz
ve
paratiroid
hormonu
düzeylerini, idrarda kalsiyum itrahını, radyografik ve histolojik
tahlilleri içerir.
Belirgin kemik hastalığı olanlar (böbrek yetmezliği hariç),
hiperkalsemi gelişmeksizin
daha yüksek dozlara tahammül edebilirler. Ancak, osteomalazi
hastalarında, serum
2/8
kalsiyum
düzeyinin
hızla
yükselmeyişi,
muhakkak
daha
yüksek
dozların
gerekli
olduğunu
belirtmez,
çünkü;
artan
barsak
kalsiyum
absorbsiyonundan
elde
edilen
kalsiyum, demineralize olan kemikle birleşir.
Hastaların büyük bir çoğunluğu, günde 1 ila 3 mcg doza cevap
verirler. Bu doz
gereksinimi;
kemik
hastalığı
olup
ancak,
biyokimyasal
ve
radyografik
olarak
düzelmenin görüldüğü ve normal serum kalsiyum düzeylerine
ulaşılan hipoparatiroid
hastalarında genellikle