País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOXIDIL
Dermapharm GmbH
D11AX01
MINOXIDIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-10-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Alocutan 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Wirkstoff: Minoxidil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Alocutan 20 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alocutan 20 mg/ml beachten? 3. Wie ist Alocutan 20 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alocutan 20 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Alocutan 20 mg/ml und wofür wird es angewendet? Alocutan 20 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls vom weiblichen Typ. Alocutan 20 mg/ml stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie bei Frauen (charakteristische, ungleichmäßige anlagebedingte Kopfhaarausdünnung bei Frauen im vorderen oberen Bereich der Kopfhaut) und kann so dem Fortschreiten dieser Alopezie entgegenwirken. Die Behandlung mit Alocutan 20 mg/ml fördert das Haarwachstum und wirkt dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegen. Der Beginn der androgenetischen Alopezie bei der Frau ist gekennzeichnet durch eine Reduktion der Haardichte im Bereich des Scheitels und der vorderen Kopfhaut bei Erhalt des Haaransatzes. Es kommt fast nie zur völligen Kahlheit, sondern zur diffusen Au Leer el documento completo
_Seite 1 von 11_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alocutan 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 199 mg Propylenglycol (E 1520) und 494 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Klare, farblose bis hellgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alocutan 20 mg/ml stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie bei Frauen (charakteristische anlagebedingte diffuse Kopfhaarverdünnung im Parietalbereich) und kann so dem Fortschreiten dieser Alopezie entgegenwirken. Die Behandlung mit Alocutan 20 mg/ml fördert das Haarwachstum und wirkt dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegen . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 ml Alocutan 20 mg/ml (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen. Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche Alocutan 20 mg/ml darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut _Seite 2 von 11_ Vor dem Auftragen von Alocutan 20 mg/ml ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist. Alocutan 20 mg/ml soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden. Nach dem Auftragen von Alocutan 20 mg/ml sind die Hände sorgfältig zu waschen, um einen versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden. Nach dem Auftragen von Alocutan 20 mg/ml können die Haare wie gewohnt frisiert werden. Die Kopfhaut sollte jedoch für ca. 4 Stunden nicht be Leer el documento completo