ALMOTRIPTAN NORMON 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALMOTRIPTAN

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02CC05

Designación común internacional (DCI):

ALMOTRIPTAN

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

9 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Almotriptán

Resumen del producto:

ALMOTRIPTAN NORMON 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,9 comprimidos - 134529000 - 134531009 - 114051000140109; ALMOTRIPTAN NORMON 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 18/06/2013 Comercializado - ALMOTRIPTAN NORMON 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 18/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-18

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALMOTRIPTÁN NORMON 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
Almotriptán
Normon
y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán
Normon
.
3.
Cómo tomar Almotriptán
Normon
.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Almotriptán
Normon
.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Normon es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una
clase de compuestos conocidos
como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que
Almotriptán Normon reduce la
respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los
receptores de la serotonina de los vasos
sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán Normon se utiliza para aliviar los dolores de cabeza
asociados a los ataques de migraña con o
sin aura.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN NORMON
NO TOME ALMOTRIPTÁN NORMON

si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6.)

si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:
o
infarto de miocardio,
o
dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad
física o el estrés,
o
problemas

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Normon 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 12,5 mg de almotriptán en forma de
almotriptán malato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, circulares, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Almotriptán no se debe emplear en la profilaxis de la migraña.
Posología
_Adultos (18-65 años)_
La dosis recomendada es de 12,5 mg de almotriptán. Se puede tomar una
segunda dosis si los síntomas
reaparecen en el plazo de 24 horas. Esta segunda dosis puede
administrarse siempre que exista un intervalo
mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuan_d_o la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
_ _
_Población pediátrica_
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se dispone de datos relativos al uso de almotriptán en niños y
adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en este grupo de edad.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
_ _
_Insuficiencia renal_
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve o moderada. Los
pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un
comprimido de 12,5 mg en un período de
24 horas.
_Insuficiencia hepática_
No se ha establecido el uso de almotript