ALLERSTAT 180 180MG TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-09-2023

Disponible desde:

CYNSOF COMPANY SAC - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX26

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Fexofenadina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 6, 7, 8, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 , 100, 200 ó 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-12

Ficha técnica

                                1 de 7
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALLERSTAT 180
Fexofenadina clorhidrato 180mg
Tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Fexofenadina Clorhidrato ……….. 180 mg
Excipientes: Celulosa Microcristalina, Lactosa Monohidrato, Povidona,
Croscarmelosa sódica, Almidón
de maíz, Lauril sulfato de sodio, Talco, Estearato de Magnesio,
Opadry II marrón, Agua purificada.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Allerstat 180, 180 mg está indicada en adultos y adolescentes de 12
años o mayores para el alivio de los síntomas
asociados a la urticaria idiopática crónica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
180 mg una vez al día administrados
antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
_ _
Adolescentes de 12 años y mayores
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es de 180 mg
una vez al día administrados antes de una comida.
Niños menores de 12 años
Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido a la falta de datos
de seguridad y eficacia.
_Poblaciones especiales _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad
avanzada, pacientes con trastornos renales
o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en estos pacientes.
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Vía de administración: oral
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 2: Composición
cualitativa y cuantitativa.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos limitados referidos a
la administración en ancianos y en pacientes con trastornos renales o
hepáticos. Fexofenadina clorhidrato
debe adm
                                
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