ALLERGY-TADINA 10mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-06-2023

Ingredientes activos:

LORATADINA;

Disponible desde:

FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón foldcote x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 150, 200 y 500 tabletas en empaque blister de PVC incoloro-Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDICAMEN BIOTECH LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 150, 200 y 500 tabletas en envase blíster de PVC incoloro y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-23

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALLERGY-TADINA 10 mg tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de loratadina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 121.851mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas, redondas, biconvexas, de color blanco a
blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ALLERGY-TADINA está indicado para el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica y de la urticaria
crónica idiopática en adultos y niños de 6 años y mayores cuyo
peso corporal sea más de 30 kg.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
10 mg una vez al día (una tableta recubierta al día).
_Población pediátrica _
_Niños de 6 años de edad y mayores con peso corporal mayor de 30 kg_
:
10 mg una vez al día (una tableta recubierta al día).
Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años
o con peso corporal de 30 kg o
menos.
_Niños menores de 2 años: _
_ _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de ALLERGY-TADINA. No
se dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
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_ _
_ _
_ _
_ _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más baja debido a
que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Se recomienda
una dosis inicial de 10 mg en días
alternos para adultos y niños que pesen más de 30 kg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes de la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
En personas de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis.
Forma de administración
Vía oral.
La tableta recubierta puede tomarse con o sin alimentos.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIA
                                
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