ALLEGRA D

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Clorhidrato de Fexofenadina 60 mg Clorhidrato de Pseudoefedrina 120 mg

Disponible desde:

OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS [CO] COLOMBIA

Código ATC:

R01BA52TALA6101

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

Cada Tableta Recubierta de Liberación Prolongada contiene: Clorhidrato de Fexofenadina 60 mg Clorhidrato de Pseudoefedrina 120 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blisters x 10 tabletas recubiertas de liberación prolongada + Inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, OBLONGOS, PRESENTANDO DOS CAMADAS LONGITUDINALES, SIENDO UNA DE LAS CARAS BLANCA A CASI BLANCA CON LA INSCRIPCION "06/012 D" Y LA OTRA CARA DE COLOR PARDO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-28 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 9 2024-01-06 22:50:54 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: PRISCILA SILVANA ANDRADE SANCHEZ A: ALEXIS GONZALO MUNIVE ANDRADE EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA DE: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO CAJA X 1 BLISTERS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO 2020-10-27 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DE PRODUCTO DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. ? CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO DE CONTROL DE: SANOFI AVENTIS FARMACÉUTICA LTDA. A: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA. ? INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR DEL EMPAQUE SECUNDARIO DE: SANOFI MEDLEY FARMACÉUTICA LTDA DOMICILIADA EN: RUA CONDE DOMINGOS PAPAIS, 413 CEP: 08613-010 SUZANO, SP, BRAZIL 2017-05-30 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. RESPUESTA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2016-2208-O (CAMBIO A MODALIDAD DE VENTA A BAJO RECETA MÉDICA) 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO. 2020-08-24 11:53:34 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN 2019-05-27 11:53:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MINO GUERRERO. 2019-05-27 11:53:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MINO GUERRERO. 2018-03-31 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ENTREGA DE DOCUMENTO DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2021-05-26 11:53:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO: DE: 24 MESES A: 36 MESES NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO, EN LA SECCIÓN DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: DE: BLISTER DE ALUMINIO PLASTICO (PVC/PE/PVDC) INCOLORO Y BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO A: BLISTER DE ALUMINIO PLASTICO (PVC/PE/PVDC) INCOLORO 2016-05-23 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 8, APROBADA EL 14 DE ENERO DEL 2016) 2020-01-09 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: ? (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A: DIRECCIÓN: DE: AV. SHYRIS NUMERO 3727 INTERSECCIÓN: AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994324 A: 025003020 ? (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS: DIRECCIÓN: DE: AV. DE LOS SHRYS N-3727 Y AV. NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 022994344 A: 025003020 2022-04-28 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE DE SANOFI WINTHROP INDUSTRIES A OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS NOTIFICACIONES NMED02: ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO POSTAL EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DE 60205 A 60200 NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GINA UTRERAS A FRANCISCO SOSA 2021-12-29 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A OPELLA HEALTHCARE ECUADOR S.A.S. A) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE JANNETH MENA A PRISCILA ANDRADE (NMED03) 2. CAMBIO DEL TITULAR DE SANOFI MEDLEY FARMACEUTICA LTDA A OPELLA HEALTHCARE COLOMBIA SAS 2021-08-23 11:53:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (PROSPECTO) 2022-10-12 11:53:34 -> EMISION DE NUEVO CERTIFIC ADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED08 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES POR ACLARACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO DE: CAJA X 2 BLISTERS X 5 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO A: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO 2021-06-03 11:53:34 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DEL REGISTRO SANITARIO 277-MEE-0514 POR MODIFICACIÓN: ELIMINACION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTERS X 5 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO A: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTERS X 5 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO 2015-08-17 11:53:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE NOMBRE DE EXCIPIENTE DE: MACROGOL 800 / A: MACROGOL 8000; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-05-02