ALLEGRA 120 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

FEXOFENADINA

Disponible desde:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

FEXOFENADINA

Dosis:

120 mg

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

AVENTIS PHARMACEUTICALS INC.

Estado de Autorización:

CANCELADO

Fecha de autorización:

1998-12-02

Información para el usuario

MINISTERIO DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"
RAFAEL RANGEL"
MMUM
_W D N U _
_DEHABNE _
'
_RRVIELLUMEL- _
MINISTERIOVDE SANIDAD
ASISTEN~IA
SOCLAL
REGISTRO RACIONAL DE PRODUCTOS
9901
_3 0 _
FARE~IACEUTICOS
JR-
C a r a c a s ,
O
8
E N E .
1999
C i u d a d a n o
(A)
DRA.
MARTHA MOMTEIEGRO.
HOECHST
MARION
ROUSSEL
,
S
.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
l a
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos
de
fecha
0 2 . 1 2 . 9 8 ,
s e
aprueba
l a
comercialización
de
l o s
productos
ALLEGRA
60
m g
CAPSULAS
SR.
90-0123,
ALLEGRA
120
_RNG _
TABLETAS RECUBIERTAS SR.
90-0121,
ALLEGRA
180
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
SR.
98-0122.
N o .
DE
REGISTRO
E
.F
.30.147
-
E
.F
.30.148
-
E
.P
.30.149
Igualmente s e l e informa que
dispone de quince
(15) d í a s
hábiles,
para
s o l i c i t a r
a
l a
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
l a
reconsideración de
l a s exigencias
sefialadas
a continuación:
1.-
Los productos
son aceptables en l a indicación de:
" ~ n t
i
hiutamínico".
Posología:
Adultos y nifios mayores de
1 2
afios:
60-180
my
una
vez
a l
d í a .
~ompromiso
de no p o s t u l a r o t r a s .
2 . -
Compromiso de comunicar a l ~ r e m i o
Médico l o siguiente:
ADVERTENCIA
:
No
s e
administre
durante
e l
embarazo
o
cuando
s e
sospeche
su
e x i s t e n c i a ,
a
menos
que
a
c r i t e r i o médico
e l
balance
riesgo-beneficio
sea
favorable.
No
s e
administre
en
nifíos
menores
de
12 afios.
En
caso de
s e r
iiriprescii-~dible
su
uso
por
1-io
e x i s t i r
o t r a
a l t e r n a t i v a
t e r a p é u t i c a
susp4ndase
temporalmente
l a
l a c t a n c i a
materna mientras dure e l tratamiento.
LX
ANIVERSARIO
1938-
1998
"GENTE, CIENCIA
Y
TECNOLOGÍA
A1
SERVICIO
DE LA SALUD"
MINISTERIO DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"
RAFAEL
RANGEL"
_Pmmm _
_WDNU _
_DEM% _
.
_W ~ E L _
_M M A _
-
MINISTERIO
DE
SANIDAD
_Y _
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
CONTRAINDICACIONES:
-Hipersensibilidad
a l a Fexofenadina
o a l o s componentes
de l a fórmula.
REACCIONES ADVERSAS