ALLEGRA 120 mg/1 tableta film tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

fexofenadine

Disponible desde:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

R06AX26

Designación común internacional (DCI):

feksofenadin

Dosis:

120 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 120 mg feksofenadinhidrohlorida

Unidades en paquete:

10 film tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

SANOFIAVENTIS Groupe

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2023-09-28

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Allegra 120 mg film-tablete
Feksofenadin hidrohlorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo!
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta u pakovanju od 10
film-tableta, ali ga ipak
morate upotrebljavati s oprezom da biste postigli najbolji rezultat.

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek
može naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični
Vašima. Ukoliko Vam se
ispolji
bilo
koji
od
neželjenih
efekata
porazgovarajte
sa
Vašim
ljekarom
ili
farmaceutom. Ovo uključuje moguće neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti sekciju 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Allegra i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Allegru
3.
Kako uzimati Allegru
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Allegru
6.
Dodatni podaci
1. Šta je Allegra i za šta se koristi
Allegra sadrži feksofenadin hidrohlorid, antihistaminik koji ne
uzrokuje pospanost.
Allegra 120 mg se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12
godina, a namijenjen je
uklanjanju simptoma povezanih sa polenskom groznicom (sezonskim
alergijskim rinitisom),
kao što su kihanje, svrab, curenje vodenog sekreta iz nosa,
začepljen nos, kao i svrab,
crvenilo i suzenje očiju.
2. S Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Allegru
je ta je potrebno znati
Nemojte uzimati Allegru 120 mg
ako ste preosjetljivi na feksofenadin ili na bilo koju pomoćnu
supstancu (vidjeti sekciju 6).
Upozorenje i mjere opreza
Prije uzimanja Allegre, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako:

Imate problema sa Vašom jetrom ili bubrezima

Imate ili ste imali oboljenje srca, jer ovaj lijek može uzrokovati
ubrzan ili nepravilan
rad srca

Ste starija osoba
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, prije
upotrebe Allegre 120 mg,
obratite se svom ljekaru.
Drug

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Allegra 120 mg film-tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta kao aktivnu supstancu sadrži 120 mg feksofenadin
hidrohlorida, što odgovara 112 mg
feksofenadina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci: vidjeti sekciju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete
Allegra 120 mg su film-tablete oblika kapsule 6.1 x 15.8 mm, boje
breskve, s oznakom "012" s jedne
strane i ugraviranim "e" s druge strane.
4.
KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1.
Terapeutske indikacije
Allegra 120 mg je indicirana kod odraslih i djece od 12 godina i
starijih za ulažavanje simptoma
povezanih sa sezonskim alergijskim rinitisom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za peroralnu primjenu
Doziranje
Odrasli
Preporučena doza feksofenadin hidrohlorida za odrasle je120 mg jednom
na dan, prije jela.
Feksofenadin je farmakološki aktivni metabolit terfenadina.
Pedijatrijska populacija
Djeca u dobi od 12 godina i više
Preporučena doza feksofenadin hidrohlorida za djecu u dobi od 12
godina i više je 120 mg jednom
na dan, prije jela.
Djeca mla_đ_a od 12 godina
Djelotvornost i sigurnost upotrebe feksofenadin hidrohlorida nija
ispitana u djece mlađe od 12 godina.
U djece uzrasta od 6 do 11 godina: Za ovu populaciju bi
feksofenadin-hidrohlorid tablete u dozi od 30
mg bile prikladne za primjenu i doziranje.
Posebne skupine
Istraživanja u posebno rizičnim skupinama (stariji bolesnici,
bolesnici s oštećenom funcijom jetre ili
bubrega) pokazuju da nije potrebno prilagođavati dozu feksofenadin
hidrohlorida u tih bolesnika.
4.3.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koji od ekscipijenasa
navedenih u sekciji 6.1.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Kao i u većine lijekova s obzirom na ograničene informacije,
feksofenadin hidrohlorid valja s oprezom
primjenjivati starijim osobama i bolesnicima s oštećenom funkcijom
jetre ili bubrega. Feksofenadin
hidrohlorid se stoga, s oprezom, treba primijenjivati kod ovih
posebnih skupina. Bolesnici sa h