ALKA-AD®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de loperamida

Disponible desde:

Bayer S.A,

Código ATC:

A07DA03

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de loperamida

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Bayer S.A,

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2022-08-31

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALKA-AD®
(Clorhidrato de loperamida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 12 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
045-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de agosto de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de loperamida
2,00 mg
almidón de maíz
57.50 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Controla los síntomas de la diarrea, incluyendo la “del viajero
“.
La terapia de rehidratación oral es necesaria en todo proceso de
diarrea.
Consultar al médico si los síntomas persisten ose presentan fiebre
después de dos días de
tratamiento.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en niños menores de 2 años debido a los riesgos de
depresión respiratoria y
reacciones cardíacas adversas graves.
El uso en niños de 2 a 12 debe permanecer exclusivamente bajo el
criterio del médico
tratante.
En alergia a la Loperamida, insuficiencia hepática grave y colitis
ulcerosa.
No ingerir este producto si la diarrea es acompañada de fiebre mayor
de 38°C o si las
deposiciones van acompañadas de sangre y/o mucosidad.
Tampoco se recomienda ingerir Loperamida cuando exista problema de
colitis severa, pues
el
paciente
podría
desarrollar
megacolon
tóxico,
ni
diarrea
asociada
con
colitis
pseudomembranosa, provenientes de un tratamiento de espectro amplio de
antibióticos,
porque podría empeorar o prolongar la diarrea. No tomar este
medicamento para uso
distinto al indicado y nunca tomar más de la cantidad recomendada.
PRECAUCIONES:
Se ha notificado problemas de corazón y del ritmo cardíaco grave.
Busque atención médica
inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes sín