ALIPZA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PITAVASTATINA

Disponible desde:

KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH

Código ATC:

C10AA08

Designación común internacional (DCI):

PITAVASTATINA

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PITAVASTATINA 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pitavastatina

Resumen del producto:

ALIPZA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 23/11/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-11-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALIPZA 1 MG, 2 MG Y 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
PITAVASTATINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alipza y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alipza
3.
Cómo tomar Alipza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alipza
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALIPZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alipza contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
‘estatinas’. Alipza se utiliza para corregir los niveles de
sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden
tomar tanto los niños a partir de 6 años como los adultos. Un
desequilibrio de las grasas, especialmente del
colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto
cerebral.
Le han recetado Alipza porque tiene un desequilibrio de las grasas, y
los cambios en la dieta y en su estilo
de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la
dieta baja en colesterol y los cambios
en su estilo de vida mientras toma Alipza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALIPZA
NO TOME ALIPZA:

si es alérgico a la pitavastatina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si está embarazada o en periodo de lactancia.

si es mujer y puede tener hijos, y no utiliza un método
anticonceptivo eficaz (ver ‘Embarazo y
lactancia’).

s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alipza 1 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina
cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Excipiente con efecto conocido
Los excipientes incluyen 63,085mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco y
llevan grabados las letras ‘KC’ en un
lado y ‘1’en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alipza está indicado para reducir los niveles altos de colesterol
total (CT) y de colesterol LDL (C-LDL), en
adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años con
hipercolesterolemia primaria, incluidas
hipercolesterolemia familiar heterocigótica y dislipidemia mixta
(combinada), cuando la respuesta a la
dieta y a otros tratamientos no farmacológicos sean inadecuados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los pacientes deben seguir una dieta baja en colesterol antes de
iniciar el tratamiento. Es importante que
todos los pacientes continúen con un control alimentario durante el
tratamiento.
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día. El ajuste de la
dosis se debe efectuar a intervalos de 4
semanas o más. Las dosis deben personalizarse en función de los
niveles de C-LDL, el objetivo del
tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis máxima diaria es de
4 mg.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes mayores de 70 años
(ver secciones 5.1 y 5.2).
_Población pediátrica _
_Adolescentes y niños a partir de 6 años: _
El uso de Alipza en niños solo debe ser prescrito por médicos con
experiencia en el tratamiento de la
hiperlipidemia y la evolución deberá revisarse periódicamente.
En niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar
heterocigótica, la dosis inicial habitual es de 1 mg
una v