País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidróxido de aluminio (gel seco); Hidróxido de magnesio
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción de Polvos para Suspensiones.
A02AB10
Hidróxido de aluminio gel seco,Hidróxido de magnesio
600 mg/5 mL; 300 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción de Polvos para Suspensiones.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.
Aprobado
2016-10-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - NOMBRE DEL PRODUCTO: ALIDEN® FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 0,1 % PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL con vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN DE POLVOS PARA SUSPENSIONES, La Habana, Cuba. Producto Terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-175-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 444 COMPOSICIÓN: 4 de octubre de 2016 Cada cucharadita (5 mL) contiene: Hidróxido de alumino gel seco Hidróxido de magnesio 600,0 mg 300,0 mg Lactosa monohidratada 12,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 15 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiácido, auxiliar en el tratamiento de gastritis, esofagitis, duodenitis, hernia diafragmática, úlcera péptica o duodenal, dispepsia ulcerosa y no ulcerosa, úlcera de estrés, pirosis gravídica, reflujo gastroesofágico, irritación gástrica por corticoesteroides o la provocada por otros medicamentos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula Pacientes deshidratados Retención de líquidos Nefropatía crónica Obstrucción intestinal Aclorhidria y alcalosis metabólica. Contiene Lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la Lactosa. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No administrar a niños menores de 6 años, a no ser que se consulte con el médico, ya que puede confundirse el diagnostico con otros problemas, tales como apendicitis. Adulto mayor: La enfermedad metabólica del hueso, común en los ancianos, puede agravarse. Alteracio Leer el documento completo