ALIDEN ®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-12-2023

Ingredientes activos:

Hidróxido de aluminio (gel seco); Hidróxido de magnesio

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción de Polvos para Suspensiones.

Código ATC:

A02AB10

Designación común internacional (DCI):

Hidróxido de aluminio gel seco,Hidróxido de magnesio

Dosis:

600 mg/5 mL; 300 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Polvo para suspensión oral

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción de Polvos para Suspensiones.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-10-04

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
-
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALIDEN®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
0,1 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL con vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO,
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN DE POLVOS PARA SUSPENSIONES,
La Habana, Cuba.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-16-175-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
444
COMPOSICIÓN:
4 de octubre de 2016
Cada cucharadita (5 mL)
contiene:
Hidróxido de alumino gel seco
Hidróxido de magnesio
600,0 mg
300,0 mg
Lactosa monohidratada
12,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 15 días
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30 ˚C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiácido, auxiliar en el tratamiento de gastritis, esofagitis,
duodenitis, hernia diafragmática,
úlcera péptica o duodenal, dispepsia ulcerosa y no ulcerosa, úlcera
de estrés, pirosis
gravídica, reflujo gastroesofágico, irritación gástrica por
corticoesteroides o la provocada por
otros medicamentos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula
Pacientes deshidratados
Retención de líquidos
Nefropatía crónica
Obstrucción intestinal
Aclorhidria y alcalosis metabólica.
Contiene Lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
Lactosa.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar a niños menores de 6 años, a no ser que se consulte
con el médico, ya que
puede confundirse el diagnostico con otros problemas, tales como
apendicitis.
Adulto
mayor:
La
enfermedad
metabólica
del
hueso,
común
en
los
ancianos,
puede
agravarse.
Alteracio
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

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