ALFUZOSINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

G04CA01

Designación común internacional (DCI):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alfuzosina

Resumen del producto:

ALFUZOSINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 05/06/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2006-06-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA RATIOPHARM10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Alfuzosina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina ratiopharm
3. Cómo tomar Alfuzosina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina ratiopharm pertenece al grupo de medicamentos llamados
antagonistas alfa-adrenoreceptores o
alfa bloqueantes. Está indicado en el tratamiento de los síntomas
causados por el aumento del tamaño de la
próstata, enfermedad que es llamada hiperplasia prostática benigna.
El aumento del tamaño de la próstata
puede causar problemas urinarios como frecuencia y dificultad en la
micción, especialmente por la noche.
Los bloqueadores alfa relajan el tono muscular en la próstata y el
cuello de la vejiga. Esto permite que la
orina salga de la vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA RATIOPHARM
NO TOME ALFUZOSINA RATIOPHARM
- si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (por ejemplo,
terazosina, doxazosina) o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (descritos en la sección
6).
- si padece alguna enfermedad que le provoca una marcada disminución
de la presión arterial al ponerse
de pie,
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina ratiopharm 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de alfuzosina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 7,6 mg de lactosa como lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, de bordes biselados y sin
recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales, de moderados a graves, de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido de liberación prolongada se debe tragar entero con una
cantidad suficiente de líquido.
_Adultos _
1 comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día. La
primera dosis debe tomarse antes
de acostarse. Los comprimidos deben tomarse todos los días después
de la misma comida.
_Pacientes ancianos (mayores de 65 años) _
Igual que en adultos. Los datos farmacocinéticos y de seguridad
clínica demostraron que normalmente
no es necesario reducir la dosis en pacientes ancianos.
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16
años (ver sección 5.1). Por tanto,
alfuzosina no está indicada para utilizarse en población
pediátrica.
_Insuficiencia renal _
Insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina ≥
30 ml/min)
No es necesario reducir la dosis (ver sección 5.2)
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
Alfuzosina 10 mg comprimidos de liberación prolongada no debe ser
administrado a pacientes con
insuficiencia renal grave puesto que no se dispone de datos de
seguridad clínica para este grupo de
pacientes (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática _
Alfuzosina administrada como comprimidos de liberación prolongada de
10 mg está contraindicado en
pacientes con insuficiencia hepát