ALFUZOSINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G04CA01

Designación común internacional (DCI):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Alfuzosina

Resumen del producto:

ALFUZOSINA BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 17/03/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2006-03-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFUZOSINA BEXAL 10 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Alfuzosina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfuzosina Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Bexal
3.
Cómo tomar Alfuzosina Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alfuzosina Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Bexal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores alfa-
adrenérgicos o alfa-bloqueantes.
Se utiliza en el tratamiento de los síntomas de moderados a graves
causados por el aumento del tamaño de
la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática
benigna. El aumento del tamaño de la
glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como
deseos frecuentes y dificultad
al orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes
relajan los músculos de la próstata y del
cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la
vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA BEXAL
NO TOME ALFUZOSINA BEXAL
-
si es alérgico a alfuzosina, otras quinazolinas (por ejemplo,
terazosina, doxazosina, prazosina) o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
-
si padece cualquier condición que le provoque

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALFUZOSINA BEXAL 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
cada comprimido contiene 8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, de borde biselado, sin recubrimiento,
aproximadamente 10 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales moderados a graves de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
_Adultos_
1 comprimido de liberación prolongada de 10 mg una vez al día. La
primera dosis se debe tomar en el
momento de acostarse. El comprimido se debe tomar inmediatamente
después de la misma comida cada
día.
_Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)_
Como en adultos. Según los datos de seguridad clínica y
farmacocinética, normalmente no es
necesario reducir la dosis a pacientes de edad avanzada.
_ _
_Insuficiencia renal_
Insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina

30 ml/min): No
es necesario reducir la dosis (ver sección 5.2).
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min):
No se debe administrar alfuzosina a pacientes con insuficiencia renal
grave debido a que no hay datos
disponibles de seguridad clínica para este grupo de pacientes (ver
sección 4.4).
_Insuficiencia hepática_
Alfuzosina administrada en dosis de 10 mg comprimidos de liberación
prolongada está contraindicada en
pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia
hepática de leve a moderada se podrían
utilizar otras preparaciones conteniendo dosis inferiores de
hidrocloruro de alfuzosina, como se advierte en
la información correspond