Alfason Crelo

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Hydrocortison-17-butanoat

Disponible desde:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Código ATC:

D07AB02

Designación común internacional (DCI):

Hydrocortisone 17-butanoate

formulario farmacéutico:

Emulsion

Composición:

Teil 1 - Emulsion; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2006-01-02

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFASON CRELO
0,1 % EMULSION
Hydrocortison-17-butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfason Crelo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfason Crelo beachten?
3.
Wie ist Alfason Crelo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfason Crelo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFASON CRELO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfason Crelo ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen.
Alfason Crelo wird angewendet bei oberflächlichen, auf ein
mittelstarkes Kortikosteroid ansprechenden,
nicht infizierten Hauterkrankungen, wie allergische und toxische
Hautentzündung und Psoriasis der
Kopfhaut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALFASON CRELO BEACHTEN?
ALFASON CRELO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison-17-butyrat,
Butyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
2
sind;
-
wenn Sie unter syphilitischen oder tuberkulösen Hauterscheinungen
leiden;
-
wenn Sie unter Windpocken, Herpes und anderen Virusinfektionen leiden;
-
wenn Sie unter Rosazea (einer akneähnlichen Erkrankung bei
Erwachsenen) und rosazea-artiger
(perior

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason Crelo
0,1 % Emulsion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Alfason Crelo enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,5 mg Butyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
und 3,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) pro 1 g Alfason Crelo.,
Dieses Arzneimittel enthält 50,0 mg Propylenglycol pro 1 g Alfason
Crelo.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alfason Crelo ist eine kutane, praktisch weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oberflächliche, auf ein mittelstarkes Kortikosteroid ansprechende,
nicht infizierte
Dermatosen, wie allergische und toxische Dermatitis und Kopfpsoriasis.
Alfason Crelo ist bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen über 3
Monaten indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich
auf den betroffenen
Hautbereich aufgetragen werden.
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der
Regel
ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht
überschreiten.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
2
_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe _
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine
längere
Behandlung vermieden werden.
Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als
7 Tage dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unbehandelte Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren, Pilze,
Hefen oder
parasitäre Infektionen verursacht wurden. Ulceröse Hautläsionen,
Akne vulgaris,
Rosazea, periorale Dermatitis.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Butyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Alfason Crelo darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR