ALFAMED 2,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-02-2023

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

ALFAMED

Código ATC:

QP53AX15

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

FIPRONILO 2,5mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Frasco de 500 ml

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Fipronilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 1 año; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por piojos Felicola subrostratus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Estado de Autorización:

Autorizado, 572820 Autorizado, 572821 Autorizado, 572822 Autorizado, 572820 Suspenso, 572821 Suspenso, 572822 Suspenso

Fecha de autorización:

2017-03-18

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 18
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO
ETIQUETA - PROSPECTO DEL ENVASE PULVERIZADOR DE 100 ML
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFAMED
2,5
mg/ml
SOLUCIÓN
PARA
PULVERIZACIÓN
CUTÁNEA
PARA
GATOS
Y
PERROS
Fipronilo
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
2,5 mg/ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
100 ml
5.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
6.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestación por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) en
perros y gatos.
Tratamiento de infestación por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus_) en perros
y gatos.
Tratamiento de infestaciones por piojos mordedores en perros
(_Trichodectes canis_) y gatos
(_Felicola subrostratus)_
El medicamento veterinario se puede usar como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de dermatitis por alergia a las picaduras de pulgas (DAPP).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas dura hasta 6 semanas
en gatos y hasta 3 meses en perros, según el impacto del entorno.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
hasta 4 semanas contra
garrapatas, según el nivel de impacto del entorno.
7.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales enfermos (enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e in-
cluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algún excipiente.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si el animal se lame, podrá observarse un periodo breve de
hipersalivación debido principal-
mente a la naturaleza del excipiente.
Entre las reacciones adv
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALFAMED
2,5
mg/ml
SOLUCION
PARA
PULVERIZACION
CUTANEA
PARA
GATOS
Y
PERROS
Fipronilo
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución incolora a amarilla, clara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestación por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) en
perros y gatos.
Tratamiento de infestación por garrapatas (_Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus_) en perros
y gatos.
Tratamiento de infestaciones por piojos mordedores en perros
(_Trichodectes canis_) y gatos
(_Felicola subrostratus)_
El medicamento veterinario se puede usar como parte de una estrategia
de tratamiento para el
control de dermatitis por alergia a las picaduras de pulgas (DAPP).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas dura hasta 6 semanas
en gatos y hasta 3 meses en perros, según el impacto del entorno.
El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida persistente
hasta 4 semanas contra
garrapatas, según el nivel de impacto del entorno.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales enfermos (enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e
incluso la muerte.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se usa como parte de una estrate
                                
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