ALFADINA 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIMONIDINA TARTRATO

Disponible desde:

BAUSCH & LOMB S.A.

Código ATC:

S01EA05

Designación común internacional (DCI):

BRIMONIDINE TARTRATO

Dosis:

2 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Brimonidina

Resumen del producto:

ALFADINA 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 22/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-02-15

Información para el usuario

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PROSPECTO; INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFADINA2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tartrato de Brimonidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos. Consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfadina 2 mg/ml colirio en solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Alfadina 2 mg/ ml colirio
en solución.
3.
Cómo usar Alfadina 2 mg/ml colirio en solución.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Alfadina 2 mg/ml colirio en solución.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ALFADINA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Alfadina 2 mg/ml colirio en solución es un medicamento que se utiliza
para reducir la presión intraocular
(presión en el interior del ojo) en pacientes con glaucoma de ángulo
abierto o hipertensión ocular (presión
elevada del líquido interior del ojo).
Alfadina 2 mg/ml colirio en solución se puede utilizar sólo o
combinarse con otros medicamentos para
reducir la presión intraocular.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALFADINA 2 MG/ML
COLIRIO EN SOLUCIÓN
NO UTILICE ALFADINA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN:

si es alérgico (hipersensible) al tartrato de brimonidina o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si
está
tomando
algún
medicamaento
catalogado
como
inhibidor
de
la
monoaminooxidasa
(inhibidor de MAO)

Si está tomando algún medicamento para la depresión (como los
antidepresivos tricíclicos o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfadina 2 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 2 mg de tartrato de brimonidina,
equivalentes a 1,3 mg de brimonidina.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,05 mg/ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución trasparente, ligeramente amarillo verdosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular.

Como monoterapia en pacientes para los que está contraindicado el
tratamiento con betabloqueantes
tópicos.

Como terapia coadyuvante con otros medicamentos indicados para reducir
la presión intraocular
cuando no se consigue la PIO deseada con un único medicamento (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _
La dosis recomendada es de una gota de Alfadina 2 mg/ml colirio en
solución en el ojo o los ojos afectados
dos veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12
horas. No se requiere ajustar la dosis
en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
Brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o
hepática (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se han realizado ensayos clínicos en adolescentes (12 a 17 años).
No se recomienda el uso de Alfadina 2 mg/ml colirio en solución en
niños menores de 12 años y está
contraindicado en neonatos y niños de menos de 2 años (ver sección
4.3; sección 4.4 y sección 4.9). Se
sabe que pueden producirse reacciones adversas graves en neonatos. No
se ha establecido la seguridad y la
eficacia de Alfadina 2 mg/ml colirio en solución en niños.
Método de administración
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Al igual que con otros colirios, para reducir la posible absorción
sistémica, se recomineda presionar el sac