Alfacalcidol Aristo 0.5 mikrog

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Alfakalsidol

Disponible desde:

Aristo Pharma GmbH

Código ATC:

A11CC03

Designación común internacional (DCI):

Alfakalsidol

Dosis:

0.5 mikrog

formulario farmacéutico:

Kapsel, myk

Unidades en paquete:

Boks av plast 100 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2019-08-15

Información para el usuario

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke
Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke
alfakalsidol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alfacalcidol Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alfacalcidol Aristo
3.
Hvordan du bruker Alfacalcidol Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alfacalcidol Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alfacalcidol Aristo er og hva det brukes mot
Alfacalcidol Aristo inneholder virkestoffet alfakalsidol. Alfacalcidol
Aristo tilhører en legemiddelgruppe
som kalles vitamin D-analoger. Det er en type vitamin D.
Vitamin D kontrollerer nivåene av to stoffer i kroppen. Disse
stoffene er kalsium og fosfat. Kroppen
trenger begge disse for å holde skjelett og tenner friske.
Alfacalcidol Aristo virker ved å øke mengden av vitamin D i kroppen.
Dette innebærer at nivåene av
kalsium og fosfat i kroppen også kommer til å øke.
Alfacalcidol Aristo brukes til å behandle sykdommer hvor det er
nødvendig at mengden av kalsium i
kroppen endres. Det brukes til behandling av:
•
Skjelettforandringer som skyldes nedsatt nyrefunksjon (osteodystrofi).
•
Forandringer i biskjoldbruskkjertlene. Disse små kjertlene finnes i
halsen. De danner et stoff som
kalles paratyroideahormon. Dette stoffet

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke
Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke
Hver myke kapsel inneholder 0,25 mikrogram alfakalsidol.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke
Hver myke kapsel inneholder 0,5 mikrogram alfakalsidol.
Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke
Hver myke kapsel inneholder 1 mikrogram alfakalsidol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver myke kapsel inneholder 98,7 mg jordnøttolje og etanol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk.
Alfacalcidol Aristo 0,25 mikrogram kapsler, myke.
Rødbrune, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar,
oljeaktig væske. Størrelsen er ca.
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 0,5 mikrogram kapsler, myke.
Lyserosa, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar, oljeaktig
væske. Størrelsen er ca.
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol Aristo 1,0 mikrogram kapsler, myke.
Svakt gule, ovale, myke gelatinkapsler som inneholder en klar,
oljeaktig væske. Størrelsen er ca.
10,4 mm x 5,6 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alfacalcidol Aristo er indisert ved sykdommer med forstyrrelse i
kalsiumomsetningen som
skyldes nedsatt 1-alfa-hydroksylering, f.eks. på grunn av nedsatt
nyrefunksjon.
De viktigste indikasjonene er:
a)
Renal osteodystrofi.
b)
Hyperparathyreoidisme (med skjelettsykdom).
c)
Hypoparathyreoidisme.
d)
Ernærnings- og malabsorptionsrelatert rakitt og osteomalasi.
e)
Pseudomangel (vitamin D-avhengig) rakitt og osteomalasi.
f)
Hypofosfatemisk, vitamin D-resistent rakitt og osteomalasi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Initial dose for alle indikasjoner _
STYLE DEFINITION: Table Paragraph
STYLE DEFINITION: List Paragraph
STYLE DEFINITION: Body Text: Indent: Before: 0,21 cm
STYLE DEFINITION: Heading 1
Voksne og pediatriske pasienter ≥ 20 kg
kroppsvekt
1,0 mikrogram/dag
Eldre
0,5 mikrogram/d