ALEVIAN DUO CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

BROMURO DE PINAVERIO 100.00 mg SIMETICONA (EQUIVALENTE A DIMETICONA) 300.00 mg

Disponible desde:

MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A03AX04CAP81601

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

CADA CAPSULA CONTIENE: BROMURO DE PINAVERIO 100.000 mg SIMETICONA EQUIVALENTE A 300.000 mg DE DIMETICONA

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS + INSERTO CAJA X 2,4,6,8 BLISTERS X 8 CAPSULAS + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUAREZ, ESTADO DE MEXICO-MEXICO

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA BLANDA, FORMA OBLONGA COLOR CHOCOLATE OPACO, CONTENIENDO UNA SUSPENSION DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-07-21 14:03:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PROSPECTOS POR ACTUALIZACIÓN DE REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS (64898 PROSPECTOS) (APROBADO 22/03/2022). 2022-07-06 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (TAKEDA ECUADOR CIA. LTDA.) DE: CALLE: AV DE LA REPUBLICA NUMERO: 481 INTERSECCIÓN: PASAJE MARTIN CARRION A: CALLE: AV PATRIA NUMERO: S E4-69 N19 INTERSECCIÓN: AV RIO AMAZONAS E469 N19. 2023-04-27 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN PRESENTACIONES COMERCIALES POR OMISIÓN DE LA PALABRA ?INSERTO? NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2022-12-06 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES: 1. DATOS DE SOLICITANTE: - DE: TAKEDA ECUADOR CÍA. LTDA. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. PATRIA NÚMERO: S E4-69 N19 INTERSECCIÓN: AV. RÍO AMAZONAS E469 N19. REPRESENTANTE LEGAL: VLADIMIR CHARRO - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. REPRESENTANTE LEGAL: JOSÉ ANTONIO SALINAS ROJAS. 2. DATOS DE TITULAR: -DE: TAKEDA MÉXICO S.A. DE C.V. NAUCALPAN DE JUÁREZ ? MÉXICO. DIRECCIÓN: AV. PRIMERO DE MAYO 130, COL. INDUSTRIAL ATOTO, NAUCALPAN, ESTADO DE MÉXICO. TELÉFONO: 525553879330. - A: MEDICAMENTA ECUATORIANA S.A. ECUADOR, PICHINCHA, QUITO, IÑAQUITO. DIRECCIÓN: AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO: 025005005 NOTIFICACIONES: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, POR CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: MANUEL ESTRELLA, CI 1718122680, REGISTRO MSP L8 112 230. A: CONCEPCIÓN AVALOS VITERI, CI 1705363099, REGISTRO MSP L5 158 485. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2011-12-23 14:03:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2023-05-04 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE, DEL SIGUIENTE INVENTARIO: *PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NO LOTE CANTIDAD CAJA X 48 08/2022 08/2025 12393409 10193 CÁPSULAS 08/2022 08/2025 12393414 10220 08/2022 08/2025 12377693 7384 08/2022 08/2025 12377611 3045 *ESTUCHES Y PROSPECTO (UNIDADES): CAJA X 48 CÁP. = 50.311 CAJA X 2 CÁP. MM = 123.648 INSTRUCTIVO (PROSPECTO) = 150.046 2022-03-22 14:03:29 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE LA VERSIÓN 1.0 A 2.0. 2021-12-14 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN POR: 1. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. DE LA REPÚBLICA NÚMERO 481 INTERSECCIÓN: PASAJE MARTIN CARRIÓN. TELÉFONO: 0986081525 2. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TECNICO: DE: AV. DE LOS SHYRIS N9-38 Y BÉLGICA. TELÉFONO: 02 3945060 POR: AV. AMAZONAS (45 45) N39-61 Y PEREIRA. TELÉFONO: 02 2981781 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE EMPAQUE: LÁMINA DE ALUMINIO PARA FORMACION PVC/OPA. 2013-02-19 14:03:29 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL TITULAR Y SOLICITANTE. 2021-03-16 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE PRODUCTO TERMINADO. 2) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 3)NOTIFICACIÓN NMED10 POR ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA, FORMA OBLONGA COLOR CHOCOLATE OPACO CONTENIENDO UNA SUSPENSIÓN DE COLOR BLANCO. 2015-08-17 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. 2) ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2019-09-06 14:03:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: BYRON ROMERO A: VLADIMIR CHARRO 2024-01-24 13:42:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDIENTE AL CONSUMO DE INSUMOS APROBADOS MEDIANTE SOLICITUD N° 16927993202300000135P PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN NO DE LOTE CANTIDAD CAJAX48 CÁP 02/2023 02/2026 12884639 10.077 CAJAX2 CÁPMM 02/2023 02/2026 12480778 28.367; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-04-27