ALERMIZOL 5mg/5mL JARABE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CETIRIZINE;

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

POR OTROS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato PET ámbar x 45, 50, 60, 90, 100, 120, 150 y 180mL con y sin cucharita do

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Cetirizina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato PET ámbar x 45, 50, 60, 90, 100, 120, 150 y 180mL con y sin cucharita dosificadora.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-29

Ficha técnica

FICHA TECNICA
ALERMIZOL®
5MG/5ML
CETIRIZINA CLORHIDRATO
JARABE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERMIZOL® 5mg/5mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN DE ALERMIZOL® 5MG/5ML JARABE
Cada 5mL contiene: Cetirizina Clorhidrato 5mg. Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Jarabe
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 6 años:

Cetirizina está indicado para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de rinitis alérgica
estacional y perenne.

Cetirizina está indicado para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
POSOLOGÍA
Niños de 6 a 12 años de edad: 5 mg dos veces al día (5 mL de jarabe
dos veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad: 10 mg una vez al
día (10 mL de jarabe
una vez al día).
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que necesite reducir
la dosis en
pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave: No hay datos para
documentar la
relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal.
Dado que la Cetirizina se
excreta principalmente por vía renal (ver sección 5.2), en los casos
en que no se puede
utilizar un tratamiento alternativo, los intervalos de dosificación
deben individualizarse de
acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la
dosis como se indica.
Para usar esta tabla de dosificación, se necesita una estimación del
aclaramiento de
creatinina (CLcr) del paciente, en mL/min. El valor de CLcr (mL/min)
se puede estimar a partir
de la determinación de la creatinina sérica (mg/dL) usando la
siguiente fórmula:
CLcr = [(140 - edad (años)] x peso (Kg) (x 0.85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg/dL)
AJUSTE DE DOSIS EN PACIENTES ADULTOS CON INSUFICIENCIA RENAL:
GRUPO
ACLARAMIENTO DE CREATININA
(ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Norm