ALERGOFTAL 0,25 mg/ml+ 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANTAZOLINA FOSFATO; NAFAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

REVA HEALTH EUROPE S.L.

Código ATC:

S01GA51

Designación común internacional (DCI):

ANTAZOLINE PHOSPHATE; NAFAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg/ml + 0,25 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

ANTAZOLINA FOSFATO 5 mg; NAFAZOLINA HIDROCLORURO 0,25 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Área terapéutica:

Nafazolina, combinaciones con

Resumen del producto:

ALERGOFTAL SOLUCION OFTALMICA , 1 frasco de 10 ml Autorizado 01/09/1953 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1953-09-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA USUARIO
ALERGOFTAL 0,25MG/ML+ 5MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Nafazolina hidrocloruro / Antazolina fosfato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alergoftal colirio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alergoftal colirio
3. Cómo usar Alergoftal colirio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alergoftal colirio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALERGOFTAL COLIRIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene como principios activos: nafazolina, con acción
descongestiva (produce vasoconstricción o
estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo) y
antazolina, con acción antialérgica.
Alergoftal está indicado para: Alivio temporal de la conjuntivitis
alérgica, con manifestaciones como
enrojecimiento, irritación, picor, quemazón y lagrimeo, tras el
contacto con el alergeno, como son: polen,
ácaros del polvo, humo del tabaco, resplandor del sol, otros agentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALERGOFTAL COLIRIO
NO USE ALERGOFTAL:
-
Si es alérgico a la nafazolina u otros medicamentos adrenérgicos
(estimulantes del sistema simpático
que, entre otras acciones, pueden elevar la tensión arterial), a la
antazolina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece glaucoma de angulo estrecho o predisposición a ten

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alergoftal 0,25 mg/ml+ 5 mg/ml Colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de colirio contiene:
Nafazolina hidrocloruro ............. 0,25 mg ( 0,025%)
Antazolina fosfato
5 mg (0,5 %)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de la conjuntivitis alérgica, con manifestaciones
como enrojecimiento, irritación, picor,
quemazón, lagrimeo, tras el contacto con el alergeno, como son:
polen, ácaros del polvo, humo del tabaco,
resplandor del sol, otros agentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oftálmica.
Posología
Adultos: Se instilarán 1 ó 2 gotas en cada ojo afectado 3 ó 4 veces
al día, o cada 3 o 4 horas, según la
intensidad de los síntomas.
La duración del tratamiento no debe ser superior a 3-5 días (podría
producirse congestión de rebote).
Si los síntomas no se resuelven en este período de tiempo, se debe
evaluar la situación clínica y controlar la
persistencia de condiciones oculares subyacentes.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alergoftal en niños.
2 de 6
Forma de administración
Instrucciones para la correcta administración del medicamento:
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado
inferior y dejar caer las gotas en el saco
conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se dirige
la mirada hacia arriba. Cerrar los ojos
suavemente y mantenerlos cerrados durante algunos segundos.
Antes de usar otras medicaciones oftálmicas, esperar como mínimo 5
minutos.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, a los agentes
adrenérgicos o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
Pacientes con gla