ALERGILAB 5mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Disponible desde:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de carton duplex x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200 tabletas en blister de aluminio PVC/PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

LEVOCETIRIZINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Carton Duplex x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150 y 200. Tabletas Recubiertas en envase blister de Aluminio PVC / PVDC Incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-25

Ficha técnica

ALERGILAB ®
Levocetirizina diclorhidrato 5mg
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Levocetirizina diclorhidrato…………………………5mg
EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato (modificado), dióxido de silicio
coloidal (200),
estearato de magnesio, celulosa microcristalina (PH 102), agua
purificada (*)
alcohol (*), opadry blanco YS-1-7003 (**).
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación.
(**) Hidroxipropilmetilcelulosa, Polietilenglicol, Polisorbato 80 y
Dióxido de titanio CI 7789
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina está indicada en el tratamiento sintomático de la
rinitis alérgica
(incluyendo la rinitis alérgica persistente) y urticaria en adultos y
niños a partir de
6 años.
3.
POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta recubierta con
película).
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
moderada a
grave (ver más abajo Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función
renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda.
Para utilizar
esta
tabla
de
dosificación,
es
preciso
disponer
de
una
estimación
del
aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en mL/min. El valor de
CLcr (en
mL/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero
(mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
ACLARAMIENTO
DE
CREATININA (ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Normal
80
1 Tableta una vez al día
Leve
50-79
1 Tableta una vez al día
Moderada
30-49
1 Tableta una vez cada 2
días
Grave
< 30
1 Tableta una vez cada 3
días
Enfermedad
renal
terminal – pacientes que
precisan diálisis
< 10-
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de
modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramie