ALERGICAL SF 2mg+30mg SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MALEATO DE CLORFENAMINA; CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA;

Disponible desde:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

Código ATC:

R06AB54

Designación común internacional (DCI):

CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad color blanco por 45, 60, 100, 110, 120 y 180 mL AMPLIACIO

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Grupo terapéutico:

Clorfeniramina, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Ref. exp. 21-095719, x cambio de forma de presentación con RD N° 13716-2022 Caja de cartón con 1, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco por 20mL, 45mL, 60mL, 100mL, 110mL, 120mL y 180mL con cucharita plástica, o con cucharita plástica y vasito dosificador, o con cucharita plástica y dosificador oral tipo jeringa con flow, o con cucharita plástica y gotero,o con vasito dosificador y dosificador oral tipo jeringa con flow. Caja de cartón con 1, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco por 20mL, 45mL, 60mL, 100mL, 110mL, 120mL y 180mL con dosificador oral tipo jeringa con flow.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-01-29

Información para el usuario

ALERGICAL®SF GOTAS
CLORFENIRAMINA MALEATO
PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO
SOLUCION ORAL
COMPOSICIÓN:
x 100 mL x 1 mL
Pseudoefedrina clorhidrato.............................300
mg...................3 mg
Clorfeniramina maleato.....................................20
mg................0,2 mg
Excipientes..........................................................c.s.p...................c.s.p.
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
_ALERGICAL®SF Gotas Solución oral_ es una formulación que contiene
dos
principios activos: Clorfeniramina maleato y Pseudoefedrina
clorhidrato.
La Clorfeniramina maleato es un antihistamínico derivado de la
propilamina con
acción anticolinérgica y menor efecto sedante entre los
antihistamínicos de
primera generación. Su acción la ejerce compitiendo con la histamina
por los
receptores H
1
.
Previene las respuestas mediadas por la histamina. Antagoniza en grado
diverso
muchos de los efectos farmacológicos de la histamina, incluyendo
urticaria y
prurito. Clorfeniramina maleato posee efectos anticolinérgicos lo que
proporciona
un efecto secante sobre la mucosa nasal.
Se absorbe bien cuando se administra por vía oral, su
biotransformación es
esencialmente hepática, su vida media de eliminación es 14 a 25
horas. Actúa
en forma rápida, a partir de los 15 minutos, las concentraciones
máximas se
obtienen al cabo 2 a 6 horas y sus efectos duran entre 4 a 8 horas.
Se elimina por vía renal.
La pseudoefedrina clorhidrato es una amina simpaticomimética
oralmente activa
y ejerce acción descongestionante de la mucosa nasal. Se le reconoce
como un
agente
eficaz
para
el
alivio
de
la
congestión
debido
a
rinitis
alérgica,
la
pseudoefedrina ejerce efectos periféricos similares a los de la
adrenalina y
efecto central similar al de la anfetamina pero menos intenso. Tiene
efectos
excitatorios potenciales. A la dosis recomendada tiene poco o ningún
efecto
presor en adultos normotensos. La vida media es aproximadamente 4 a 6
horas.
La duración de acción de las formas de liberación prolongada es
hasta 12 hor

Ficha técnica

INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERGICAL
®
SF Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Clorfenamina maleato……………………….2 mg
Pseudoefedrina clorhidrato…………………30 mg
Excipientes…………………………...................c.s.p
Para la lista completa de excipientes, consulte la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4.
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio de la rinitis alérgica.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral.
Adultos:
Dos cucharaditas de 5 mL tres veces al día.
Niños:
Menores de 2 años: No se recomienda.
2-6 años: 2.5 mL tres veces al día
6-12 años: 5 mL tres veces al día
No deben administrarse más de 3 dosis cada 24 horas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la
pseudoefedrina
clorhidrato o a la clorfenamina maleato o a cualquiera de los otros
ingredientes. Está
contraindicado en personas con epilepsia debido a su contenido
antihistamínico y en
pacientes que actualmente toman inhibidores de la monoaminooxidasa o
lo han tomado
dentro de las últimas dos semanas. Está contraindicado en la
hipertensión o en pacientes
que reciben tratamiento antihipertensivo.
No recomendado para niños menores de 2 años.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Las personas asmáticas deben consultar con un médico antes de usar
este producto.
Se
debe
tener
precaución
en
pacientes
con
insuficiencia
renal,
retención
urinaria,
diabetes, hipertiroidismo, glaucoma, deficiencia hepática o
enfermedad cardiovascular y
en pacientes que toman otros agentes simpaticomiméticos como
descongestionantes,
psicoestimulantes de tipo anfetamina y supresores del apetito.
Se deben observar los efectos de una sola dosis de Alergical
®
SF en la presión sanguínea
de estos pacientes antes de recomendar un tratamiento repetido o no
supervisado. Como
con
otros
agentes
simpaticomiméticos,
se
de