ALERGICAL® LP 5mg/5mL SOLUCION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

LORATADINA; SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AX13

Designación común internacional (DCI):

LORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

POR DOSIS 5.00 mL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con frasco de polietilentereftalato (PET) ámbar x 30, 45, 60, 75, 90 y 120mL con cuchara c/u.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Grupo terapéutico:

Loratadina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 25, 50 y 100 frascos de poli(terftalato de etileno) ámbar x 60 mL, con tapa de polipropileno blanco, incluyendo o no vasito dosificador de polipropileno incoloro o cucharita de poliestireno incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-02-21

Información para el usuario

ALERGICAL®LP
JARABE
LORATADINA 5 mg
PSEUDOEFEDRINA 60 mg
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Loratadina......................................................................5
mg
Pseudoefedrina
sulfato.................................................60 mg
Excipientes.....................................................................c.s.p.
ACCIONES FARMACOLÓGICAS:
_ALERGICAL®LP_ jarabe es una formulación que contiene loratadina y
pseudoefedrina
sulfato, proporciona alivio inmediato y prolongado de los cuadros que
cursan con
congestión y secresión nasal. Los principios activos liberan 5 mg de
loratadina en forma
inmediata y 60 mg de pseudoefedrina sulfato en forma gradual y
prolongada.
La
loratadina
es
un
antihistamínico
tricíclico
de
acción
prolongada,
con
actividad
selectiva sobre los receptores H1 periféricos. Se une hasta en un 97%
a las proteínas
plasmáticas, se metaboliza por el sistema enzimático que utiliza el
citocromo P-450,
fundamentalmente en el hígado a su metabolito activo
descarboetoxiloratadina. El tiempo
medio de eliminación es de 3 a 20 horas (promedio 8,4 horas). El
metabolito activo
descarboetoxiloratadina
tiene
un
tiempo
de
eliminación
media
de
8,8
a
92
horas
(promedio 28 horas). Su inicio de acción es rápido una hora tras su
administración, la
concentración máxima se obtiene al cabo de 1 a 2 horas y el tiempo
máximo de acción es
4 a 6 horas, la duración de su efecto es por encima de las 24 horas.
El 80% del total de la
dosis administrada se excreta igualmente en orina y heces en la forma
metabolitos al cabo
de 10 días. 27% de la dosis total se excreta en la orina en forma
conjugada dentro de las
24 horas.
Estudios in vitro con microsomas de hígado en humanos indican que
loratadina es
metabolizada
a
descarboetoxiloratadina
predominantemente
por
P450CYP3A4
y
en
menor proporción por P450CYP2D6. En presencia de un inhibidor CYP3A4
para el
ketoconazol, loratadina es metabolizada predominantemente por CYP2D6.
La
pseudoefedrina
sulfato
(d-isoefedrina
sulfato)
es
una
amina
si

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
ALERGICAL® LP
Loratadina + Pseudoefedrina
5mg + 60mg/5mL
JARABE
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5mL) contiene:
Loratadina..............................................................................
5 mg
Pseudoefedrina
sulfato........................................................... 60
mg
Excipientes: Ver Lista de excipientes.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
_ALERGICAL® LP_ jarabe es una formulación que contiene loratadina y
pseudoefedrina sulfato,
proporciona alivio inmediato y prolongado de los cuadros que cursan
con congestión y secreción
nasal. Los principios activos liberan 5 mg de loratadina en forma
inmediata y 60 mg de
pseudoefedrina sulfato en forma gradual y prolongada.
La loratadina es un antihistamínico tricíclico de acción
prolongada, con actividad selectiva sobre
los receptores H1 periféricos. Se une hasta en un 97% a las
proteínas plasmáticas, se metaboliza
por el sistema enzimático que utiliza el citocromo P-450,
fundamentalmente en el hígado a su
metabolito activo descarboetoxiloratadina. El tiempo medio de
eliminación es de 3 a 20 horas
(promedio
8,4
horas).
El
metabolito
activo
descarboetoxiloratadina
tiene
un
tiempo
de
eliminación media de 8,8 a 92 horas (promedio 28 horas). Su inicio de
acción es rápido una hora
tras su administración, la concentración máxima se obtiene al cabo
de 1 a 2 horas y el tiempo
máximo de acción es 4 a 6 horas, la duración de su efecto es por
encima de las 24 horas. El 80%
del
total
de
la
dosis
administrada
se
excreta
igualmente
en
orina
y
heces
en
la
forma
metabolitos al cabo de 10 días. 27% de la dosis total se excreta en
la orina en forma conjugada
dentro de las 24 horas.
Estudios in vitro con microsomas de hígado en humanos indican que
loratadina es metabolizada
a descarboetoxiloratadina predominantemente por P450CYP3A4 y en menor
proporción por
P450CYP2D6.
En
presencia
de
un
inhibidor
CYP3A4
para
el
ketoconazol,
loratadina
es
metabolizada predominantemente por CYP2D6.
La pseudoefedrina sulfato