País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (8093627)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALENDRONSÄURE TECNIMEDE 70 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt „3. Wie ist Alendronsäure Tecnimede einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alendronsäure Tecnimede und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Tecnimede beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Tecnimede einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Tecnimede aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE TECNIMEDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure Tecnimede gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure Tecnimede verhindert den Knochenverlust, den Frauen nach der Menopause (Wechseljahren) erleiden, und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronsäure Tecnimede vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE TECNIMEDE ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Tecnimede zur Behandlung Ihrer Osteoporose (Knochenschwund) verordnet. Alendronsäure Tecnimede vermindert das Risi Leer el documento completo
_WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN_ _ANGABEN_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten Alendronsäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 91,35 mg Natriumalendronat x 3 H 2 O (Ph. Eur.) (entsprechend 70,00 mg Alendronsäure). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Länglich weiss bis nahezu weiss 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen. Alendronsäure vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal wöchentlich. Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten: Alendronsäure Tecnimede 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränke oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag eingenommen werden und darf nur mit Leitungswasser geschluckt werden. Andere Getränke (einschliesslich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“). Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung“) 0 Alendronsäure- Tecnimede 70 mg soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden. 1 Die Patienten sollen die Tablette nicht kauen oder die Tablette im Mund zergehen lassen, da ein Risiko für oropharyngeale Ulcera besteht. 2 Die Patienten sollen sich nicht hinlegen bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Ta Leer el documento completo