ALENDRONATO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

70 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALENDRONATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
70 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 4 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-164-M05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de noviembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Ácido alendrónico
(eq. a 91,42 mg de alendronato de
sodio trihidrato)
70,0 mg
Lactosa monohidratada
120,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Está indicado como coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis
en mujeres posmenopáusicas.
CONTRAINDICACIONES:
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto, al
Alendronato sódico o a algunos de
los
componentes
de
la
formulación.
Anormalidades
esofágicas
que
retrasan
el
vaciamiento
esofágico, como la estenosis o la acalasia. No se recomienda su
administración en aquellos
pacientes que presentan la imposibilidad de permanecer en posición
erguida o en bipedestación
durante
al
menos
30
minutos.
Hipocalemia.
Insuficiencia renal severa. Embarazo, lactancia y menores de 18 años.
PRECAUCIONES:
Se debe administrar con precaución en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada, pacientes
con trastornos activos de la porción superior del aparato digestivo,
como disfagia, enfermedades
esofágicas sintomáticas, gastritis, duodenitis o úlceras.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Alendronato se debe administrar con suficiente cantidad de agua para
facilita su disolución, sin otros
medicamentos adicionales simultáneos para evitar posibles
interacciones. Se debe evitar acostarse
en los 30 minutos siguientes luego de su administración.
Antes de iniciar la terapia con este medi