País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
alendronato de sódio tri-hidratado
EMS S/A
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
alendronate-sodium-tri-loss on
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
Expediente: 0050186230; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1023511280011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1023511280021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 8 - 1023511280038 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1023511280046 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 70 (EMB HOSP) - 1023511280054 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1023511280062 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES
REGISTRADO
2016-03-07
ALENDRONATO DE SÓDIO EMS S/A COMPRIMIDO 70 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO alendronato de sódio “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido de 70 mg. Embalagem contendo 2, 4, 8, 12, 70* ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 70 mg contém: alendronato de sódio tri-hidratado*..................................................................................................91,37 mg excipientes** q.s.p.................................................................................................................................1 com *equivalente a 70 mg de ácido alendrônico. **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O alendronato de sódio é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose. Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O alendronato de sódio é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea. O alendronato de sódio pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas. COMO O OSSO É MANTIDO NORMAL? O osso sofre um processo normal de reconstrução continua. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte. O QUE É OSTEOPOROSE E POR QUE ELA DEVE SER TRATADA? A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após a menopausa e também pode ocorrer em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em mulheres vários anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param de produzir o hormônio feminino, estrogênio, ou são removid Leer el documento completo
ALENDRONATO DE SÓDIO EMS S/A COMPRIMIDO 70 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO alendronato de sódio “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido de 70 mg. Embalagem contendo 2, 4, 8, 12, 70* ou 100* unidades. *Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 70 mg contém: alendronato de sódio tri-hidratado*..................................................................................................91,37 mg excipientes** q.s.p.................................................................................................................................1 com *equivalente a 70 mg de ácido alendrônico. **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O alendronato de sódio é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive do quadril e da coluna (fraturas vertebrais por compressão). O alendronato de sódio é indicado para o tratamento da osteoporose de homens para prevenir fraturas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE MULHERES PÓS-MENOPÁUSICAS EFEITO SOBRE DENSIDADE MINERAL ÓSSEA Demonstrou-se a eficácia de alendronato de sódio 10 mg em dose única diária em mulheres na pós- menopausa com osteoporose em quatro estudos clínicos, duplo-cegos, controlados por placebo, com dois ou três anos de duração. Esses estudos incluíram dois estudos multicêntricos de grande porte de três anos de duração, de desenhos praticamente idênticos, sendo um deles realizado nos Estados Unidos (EUA) e o outro em 15 países diferentes (estudo multinacional), que envolveu 478 e 516 pacientes, respectivamente. O gráfico a seguir mostra os aumentos médios da densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, do colo femoral e em região do trocânter em pacientes que receberam alendronato de sódio 10 mg/dia em relação aos Leer el documento completo