ALENDROMAX 70 mg tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

alendronsav

Disponible desde:

Arrow Generics Ltd.

Código ATC:

M05BA04

Designación común internacional (DCI):

alendronic acid

Unidades en paquete:

2x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 8x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 40x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10403 / 01 - J - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10403 / 02 - J - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10403 / 03 - J - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10403 / 04 - J - TT - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-10403 / 05 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: FOSAMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-07572; SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MATEKIT 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20080; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDIS 70 mg tabletta - OGYI-T-20241; ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta - OGYI-T-20438; FLADOR 70 mg tabletta - OGYI-T-20961

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2005-08-31

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALENDROMAX 70 MG TABLETTA
alendronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alendromax 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alendromax 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alendromax 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alendromax 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALENDROMAX 70 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az alendronsav a csontbetegségek kezelésére szolgáló nem
hormonális gyógyszerek, a
biszfoszfonátok csoportjába tartozik.
Az alendronsavat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére
használják. Ez az állapot a menopauzán
túlhaladt nőknél gyakori. Minél korábban éri el egy nő a
menopauzát, annál nagyobb a csontritkulás
kialakulásának kockázata.
Kezelés nélkül a csontritkulás a csontok vékonyulását és
gyengülését okozhatja, mely csonttörésekhez,
gyakran a csípő-, csigolya- és csukló töréséhez vezethet. A
törések könnyen megtörténhetnek
csontritkulásban szenvedő személyek esetében a normális,
mindennapi tevékenységek végzése,
például nehéz tárgyak emelése vagy kisebb sérülés vagy esés
során.
Az alendronsav elősegíti a csontanyag fogyás�

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Alendromax 70 mg tabletta
alendronsav
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
_Hatóanyag:_ 70 mg alendronsav tablettánként
(nátrium-alendronát-trihidrát formájában).
Segédanyagok: 142,64 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „AN 70” jelöléssel, másik
oldalukon mélynyomású Arrow cégjelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausás osteoporosis kezelésére.
Az alendronát csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazásra.
Javasolt adagja egy darab 70 mg-os tabletta hetenként.
A csontritkulás biszfoszfonáttal történő kezelésének optimális
időtartamát nem állapították meg. Az
Alendromax kezelés folytatásának szükségességét időszakosan
felül kell vizsgálni az előny/kockázat
arány értékelésével, különös tekintettel az 5 évet meghaladó
kezelési idő esetében, és azt követően.
_A alendronát megfelelő felszívódása érdekében: _
Az Alendromax 70mg tablettát üres gyomorra, közvetlenül a reggeli
felkelés után, legalább 30 perccel
a napi első étel, ital elfogyasztása vagy más gyógyszer bevétele
előtt, ivóvízzel kell bevenni. Az egyéb
italok (beleértve az ásványvizet is), az ételek és egyes
gyógyszerek valószínűleg csökkentik az
alendronát felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A gyomorba jutás elősegítése érdekében és ez által a helyi
és az oesophagealis irritáció/nemkívánatos _
_hatások kockázatának csökkentésére (lásd4.4 pont)_

Alendromax 70mg tablettát kizárólag a reggeli felkelés után egy
teli pohár (legalább 200 ml)
vízzel kell bevenni.

Alendromax 70 mg tablettát egészben kell lenyelni, vagyis nem szabad
szétrágni, szopogatni vagy
széteséséig a szájban tartani az oropharyngealis fekély
kial