Aldactone 100 mg - Hartkapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

SPIRONOLACTON

Disponible desde:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

SPIRONOLACTONE

Unidades en paquete:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Spironolacton

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1976-03-24

Información para el usuario

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALDACTONE® 100 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALDACTONE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ALDACTONE beachten?
3.
Wie ist ALDACTONE einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALDACTONE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALDACTONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALDACTONE hemmt die Wirkung des körpereigenen Hormons Aldosteron, das
den Salz- und
Wasserhaushalt reguliert. Auf diese Weise führt ALDACTONE zu einer
schonenden Salz- und
Wasserausscheidung bei gleichzeitiger Erhaltung von Kalium und
Magnesium im Körper. Bestimmte
Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen mit Flüssigkeitsansammlungen im
Körper können mit einer
erhöhten Produktion von Aldosteron verbunden sein. In diesen Fällen
wirken andere harntreibende
Mittel mit anderen Wirkungsmechanismen oftmals nur unzureichend oder
überhaupt nicht. Hier kann
ALDACTONE besonders gut eingesetzt werden.
ALDACTONE führt auch zu einer langsamen und schonenden Senkung des
Blutdrucks.
Die Wirkung von ALDACTONE tritt allmählich ein, das Wirkungsmaximum
wird nach 2 – 3 Tagen
oder später erreicht. Nach Absetzen des Präparates hält die Wirkung
noch 72

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALDACTONE® 100 mg – Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 100 mg Spironolacton in mikronisierter Form.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Hartkapsel enthält
100 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Oblonge, grüne Kapseln mit dem Aufdruck BM A7.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Primärer Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom):
Spironolacton ist bei primärem Hyperaldosteronismus indiziert, wenn
eine Operation nicht angezeigt
ist.
Sekundärer Hyperaldosteronismus:
Wenn die bisherige Therapie mit Diuretika, Glykosiden oder
Blutdrucksenkern nicht ausreicht oder zu
Unverträglichkeiten führt
zusätzlich bei folgenden Grundkrankheiten:

Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen (tritt innerhalb von 6 Tagen
kein befriedigender
diuretischer Effekt ein, ist die Kombination mit einem anderen
Diuretikum indiziert)

Durch Herzinsuffizienz bedingte Wasserretentionen

Respiratorische Insuffizienz mit chronischem Cor pulmonale

Ödeme infolge chronischer Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom)

Als Zusatzantihypertonikum
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein starres Therapieschema lässt sich nicht vorgeben, da der
Behandlungsplan dem individuellen
Krankheitszustand angepasst werden muss und oft vom Ausmaß des
bestehenden
Hyperaldosteronismus abhängt.
Folgende Hinweise können als Anhaltspunkte dienen:
_Erwachsene_
Primärer Hyperaldosteronismus:

Initialtherapie: 100 – 200 mg Spironolacton täglich für 3 – 6
Tage (bei gleichzeitiger Anwendung
von anderen Diuretika 25 mg).

Bei Bedarf, bei stark ausgeprägtem Hyperaldosteronismus, kann eine
Dosis von bis zu 400 mg
Spironolacton täglich bis zum Eintritt der klinischen Wirkung
erforderlich sein.
Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen:
3

Initialtherapie: 100 mg Spironolacton täglich für 3 – 6 Tage (bei