ALCOHOL DESNATURALIZADO PROTEC®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Alcohol etílico 96 G.L

Disponible desde:

Degasa S.A. de C.V.

Código ATC:

D08AX08

Designación común internacional (DCI):

Alcohol etílico 96 G.L, Benzoato de denatonio

Dosis:

70 mL/100 mL; 0,7 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución tópica

Fabricado por:

Degasa S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Frasco de PEAD blanco con 200 mL.; Frasco de PEAD blanco con 500 mL.; Frasco de PEAD blanco con 250 mL.; Frasco de PEAD blanco con 400 mL.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2020-08-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALCOHOL DESNATURALIZADO PROTEC®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución tópica
FORTALEZA:
0.7
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD blanco con 200 mL, 250 mL, 400 mL ó 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DEGASA S.A. DE C.V., Jiutepec, México.
FABRICANTE, PAÍS:
DEGASA S.A. DE C.V., Jiutepec, México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
023-20D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2020
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Alcohol etílico 96 G.L.
Benzoato de denatonio
70,0 mL
0,7 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de
aplicar inyección o
instrumentos
punzantes,
en
cualquier
práctica
médica
y
para
el
lavado
de
manos
prequirúrgico. Debe permitirse un tiempo mínimo de contacto de 15
segundos.
CONTRAINDICACIONES:
No procede.
PRECAUCIONES:
Evite su uso en piel erosionada.
En caso de aplicación de desinfectantes cutáneos alcohólicos previa
a la diatermia.
Pacientes que han sufrido quemaduras graves.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No ingerir.
Producto inflamable.
Se debe evitar el contacto con los ojos, orificios nasales, o labios.
No debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor. Además
al precipitar las
proteínas forman una masa coagulada en la que se pueden desarrollar
bacterias.
EFECTOS INDESEABLES:
Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido
inflamado, especialmente
luego del uso repetido.
Puede provocar reacción de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar en la zona a desinfectar.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir
un efecto irritante
acumulativo.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se han reportado efectos indeseables.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
Si se aplica