País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESTRADIOL
CHIESI ESPAÑA S.A.U.
G03CA03
ESTRADIOL
50 microgramos/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
ESTRADIOL 50 microgramos/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Estradiol
ALCIS 50, 8 parches Revocado 03/12/2013 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto 1. Qué es ALCIS 50 y para qué se utiliza 2. Antes de usar ALCIS 50 3. Cómo usar ALCIS 50 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ALCIS 50 ALCIS ® 50 Estradiol El principio activo de ALCIS 50 es estradiol hemihidrato 4,132 mg (equivalente a 4 mg de estradiol). Cada parche libera alrededor de 50 microgramos de estradiol al día; el área de liberación del parche es de 18 cm 2 . Los demás componentes son copolímeros acrílicos y polietileno tereftalato. TITULAR: CHIESI ESPAÑA, S.A. Plaça d´Europe, 41-43 Planta 10 (L´Hospitalet de Llobregat) - 08908 – España RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Lohmann Therapie-Systeme AG (Alemania) 1. QUÉ ES ALCIS 50 Y PARA QUÉ SE UTILIZA ALCIS 50 se presenta en envases con 8 parches transdérmicos. Cada parche transdérmico contiene 4 mg de estradiol, y se envasa en un sobre individual. ALCIS 50 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: - Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica). La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada. No debe utilizarse ALCIS 50 para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual. ALCIS 50 no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad. 2. ANTES DE USAR ALCIS 50 Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico. Lea la siguiente informac Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ALCIS ® 25, 50, 100 Estradiol 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALCIS ® 25 ALCIS ® 50 ALCIS ® 100 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un parche transdérmico de ALCIS 25 contiene 2,066 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 2 mg estradiol/ 9 cm 2 , liberando 25 g de estradiol en 24 horas. Un parche transdérmico de ALCIS 50 contiene 4,132 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 4 mg estradiol/ 18 cm 2 , liberando 50 g de estradiol en 24 horas. Un parche transdérmico de ALCIS 100 contiene 8,264 mg de estradiol hemihidrato, equivalente a 8 mg estradiol/ 36 cm 2 , liberando 100 g de estradiol en 24 horas. Para los excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas de deficiencia de estrógenos debidos a menopausia natural o inducida quirúrgicamente, tales como sofocos y atrofia urogenital. La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada. En mujeres con útero intacto, la administración de estrógenos deberá acompañarse siempre de la administración secuencial de un progestágeno. _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Están disponibles tres dosificaciones de ALCIS, es decir, ALCIS 25, ALCIS 50 y ALCIS 100. El tratamiento se inicia normalmente con un parche de ALCIS 25 aplicado sobre la piel dos veces por semana con el fin de asegurar una aportación continua de la hormona al organismo; cada sistema utilizado debe eliminarse cada 3-4 días y ser reemplazado por uno nuevo. La dosis deberá ajustarse individualmente durante el tratamiento dependiendo de la eficacia o los síntomas de sobredosificación (ej: tensión mamaria y/o sangrado vaginal). No deberá excederse la dosis máxima de 100 g al día. Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de los síntomas climatéricos d Leer el documento completo